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干细胞综合管理平台

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应用领域:能源,电子,电气
北京涵美生物科技发展有限公司

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冷冻干燥机,冻干机,纯水仪,厌氧培养箱

  北京涵美生物科技发展有限公司是一家经营实验室自动化设备、制药业食品工业设备、基础实验室仪器,分析检测仪器、环境监测仪器、药检仪器、生物医学仪器、土壤检测及污水检测处理仪器的专业性公司。

   北京涵美生物中国区代理:

   德国ZIRBUS冻干机

   英国ADRONA 纯水超纯水

   公司产品服务网络遍及各大院校、科研机构、医药生物、药厂、环保、商检、质检、药检、疾控等多种应用领域。

   为科学工作者提供全面、优质的整体解决方案,是涵美生物人不断的追求。我们拥有朝气蓬勃、团结互助的专业技术团队,本着“诚信”的理念,锐意进取的精神,客户至上的意识,赢得了客户及同行业*好评。公司技术人员均接受过国外专业的产品技术培训,可以为用户提供*的售前、售中、售后服务方案的制作。 建立详细的售后客户档案,实行定期技术跟踪回访制度。

   



详细信息

  免疫细胞/干细胞实验室追溯管理是细胞制备实验室针对风险管控的有效管理模式。由于细胞制剂所带来的风险很大程度上取决于细胞的来源、类型、性质、生产工艺、非细胞成分和具体治疗用途等。不同的细胞制剂及其制备过程可能会给患者、医务人员或一般人群带来不同程度的风险。因此,细胞制备过程的风险管控意识十分重要。追溯管理理念包含通过细胞培养流程中的CCP点,对该节点的审核与放行进行风险评估以及不合格品的召回与应急预案等。

  干细胞综合管理平台包括样本采集信息和样本ID变更;细胞原代制备、传代培养、存储的SOP操作审核;试剂耗材使用记录;样本库信息管理;中间品和成品的质检、审核与放行等信息,对细胞制备全流程进行及时有效的风险管控,从而保证细胞制品的安全可靠。由于细胞制备实验室的GMP要求,需要无纸化办公,*的实现方式是利用软件系统对实验SOP执行过程进行远程控制。

  干细胞综合管理平台由于细胞实验室追溯管理的概念较前沿,目前相对完善的产品应满足细胞培养过程中的免疫细胞PMBC分离处理和干细胞原代制备、SOP培养环节的数据记录;还包括质量检验、样本存储与发放、实验室物资管控、人员工作安排和sop执行记录等关键节点的把控。


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