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GC3900 医疗器械中环氧乙烷残留分析色谱仪
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生产厂家瑞能-是国内的分析仪器及分析解决方案的提供商,我们围绕客户的实际需求而不断的持续创新,加大与行业、合作伙伴间的开放合作,产研并举,致力于为经销商、客户提供优质、稳定、保值的分析仪器产品及分析解决方案。
瑞能公司-是一个青春、活力、勇于创新的创作团队,每一位员工都有着丰富的行业从业积累。超越自己也是我们每个瑞能人孜孜不倦的追求。
我们坚信在激烈的市场环境中,只要艰苦奋斗,才能获得客户的尊重与信赖,只有坚持自我反思,才能倾听、扬弃,才能更容易尊重他人和与他人合作,实现客户、公司、团队和个人的共同发展。
目前我们产品系列包括全自动反控气相色谱仪、全EPC电子流量控制气相色谱仪、实验室气相色谱仪、在线气相色谱仪、在线非甲烷总烃气相色谱仪、在线苯系物分析气相色谱仪、在线零级空气发生器,在线氢气发生器,纯水型氢气发生器,实验室气体发生器,气体净化器,热解析仪,顶空进样器,自动进样器等系列产品。
诚恳的邀请大家提出您宝贵的意见和建议,让我们一起携手,通力合作为中国色谱仪器的发展作出应有的贡献。
1、环氧乙烷(EO)灭菌剂简介
环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,至今仍为冷消毒剂之一,也是目前四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛)重要的一员。EO是一种简单的环氧化合物,为非特异性烷基化合物,分子式为C2H4O,结构式为:-CH2-CH2-O-,分子量为44.05。
环氧乙烷(EO)灭菌剂有杀菌作用,对金属不腐蚀,无残留气味,可杀灭细菌(及其内孢子)、霉菌及真菌,因此可用于消毒一些不能耐受高温消毒的物品以及材料的气体杀菌剂。
2、环氧乙烷灭菌剂(EO)应用范围
环氧乙烷也被用于消毒医疗用品诸如手套、注射器、绷带、缝线及手术器具;
标准要求对生产过程中环氧乙烷(EO灭菌剂残留量进行检测,环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
3、分析仪器及配套设备
气相色谱仪:GC3900(FID)型 氢焰检测器(FID)。
顶空进样器:全自动顶空进样器
色谱工作站:JX-3010 双通道
氢气发生器:RNH-300
空气发生器:RNA-3000
气体净化器:RNJ-2000
高纯氮气(含减压器)40L (氮气发生器可选RNN-300)
电脑(品牌)
激光打印机(品牌)
气相色谱仪附件一批
顶空瓶一包
五、标准品制作方法
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量;顶空气相法标准品;应标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等);
六、色谱与顶空操作条件
医疗器械中环氧乙烷(EO)残留
仪器型号:GC3900
色谱柱:EO残留分析柱 使用温度:200 ℃
规格:30m*0.32m 标准物浓度:0.107mg/ml 样品温度:110℃
色谱柱评价条件: 检 测 器:FID 定量方法:外标法
柱 温:120℃ 进样I:180 ℃
顶空条件: 加压压力:0.16MPa 载气压力:0.05Mpa
样品瓶 80℃
阀 100℃
管线 80℃