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PNG050-2 重组鲎试剂
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- PNG050-2
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科德角国际是美国ACC公司(Associates Of Cape Cod)中国的合作企业。
美国ACC公司建立于1974年的马萨诸塞州，通过美国FDA认证的内毒素检测产品(鲎试剂-LAL)的研发和生产企业，并且参与了美国FDA法规及USP标准的建立。
现今国内市场上的检测出口药品所用的细菌内毒素检测仪器、试剂、耗材大多来自该企业。
科德角国际时刻把握前沿的技术、产品及行业动态，始终为客户提供优质的产品及专业的技术服务。
经过多年的努力，科德角已发展成为*的细菌内毒素检测专家。
Web：http://www.acciusa.cn http://bio-life.cn
E--mail：info@bio-life.cn
Tel：400-687-1881
详细信息
美国ACC最新产品——重组鲎试剂PSNG
PyroSmart NextGenTM （PSNG）重组鲎试剂是一种基因工程技术合成的细菌内毒素定量检测试剂，不依赖鲎血，满足可持续发展的目标，可用于USP、EP、JP和中国药典的细菌内毒素测试章节进行动态显色法细菌内毒检测。
不需要更换方法和设备，在Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统及酶标仪上，PSNG使用量仅需50μL。完成检验仅需（10-30）分钟，让您在天然鲎试剂LAL和PSNG中切换自如。
PSNG鲎试剂*模拟了天然鲎试剂LAL的酶联反应，包含C因子、B因子、凝固酶原，且剔除了容易引起假阳性的G因子干扰。
基因重组鲎试剂特点 | |
检测便利 | 不需要更换方法和设备 |
快速高效 | 完成实验仅需（10-30）分钟 |
节约试剂 | 鲎试剂使用量仅需50µL |
高灵敏度 | 灵敏度可达0.001EU/mL，实际可达0.0005EU/mL |
特异性 | 不与葡聚糖发生反应，杜绝了假阳性结果 |
药典法规护航 | USP、EP、JP药典法规收录 |
药典法规护航
PSNG基因重组鲎试剂现行药典法规框架如下：
药典 | 2021现状 |
JP | 一般信息章节（202104出版的第18版JP）预计将包括所有重组试剂作为替代方法。 |
ChP | rFC作为替代方法出现在指南章节。 |
USP | rFC和rCR作为替代方法。针对2021年11月的新章节 1085.1。 |
EP | rFC：2021 年1 月1日生效，2.6.32 是一个独立的章节。 注：个别专著和通则继续仅参考 2.6.14。 |
注：地方主管部门的期望可能会有所不同。
