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DT12 自动溶出取样系统
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生产厂家海能技术致力为食品、药品、医疗、农业、环保、地质、化工等领域提供仪器与方法的解决方案。2006年成立以来,已拥有海能、新仪、G.A.S.、悟空、海森5个品牌,涵盖有机元素分析系列、样品前处理系列、电化学系列、物理光学系列、气相离子迁移谱系列、光谱系列、色谱系列、药品检验系列等近百款仪器。
从产品研发、零配件生产与采购到标准化生产、成品检验,海能都制定了严谨的作业规范和技术标准。国家专精特新“小巨人”企业、国家高新区瞪羚企业,欧盟CE认证、英国UKAS机构ISO质量管理体系认证,发明专利29项、实用新型专利110项、外观设计专利3项和软件著作权83项,国家标准4项,行业标准3项。北京、上海、山东、苏州、天津、多特蒙德6个研发中心,20余个售后服务网点,40000余平方米全产业链模式自建产业园,构筑起7天×10小时的服务响应体系,让更加专业的服务陪伴用户左右。
2015 年 8 月,并购上海新仪微波化学科技有限公司; 2017 年 12 月,获得 HPCE 相关专利技术,进入生命科学领域;2018 年 4 月,设立山东悟空仪器有限公司,布局光谱色谱领域;2021年6月,投资EWG1990仪器学习网,聚焦用户需求,助力分析测试人员能力提升与发展;2021年11月,投资上海安杰环保科技股份有限公司,布局生态环境监测领域;2021年12月,取得德国G.A.S.控制权;2022年10月14日,登陆北交所;2023年2月,控股海森分析仪器有限公司,进入药品检验领域。2023年4月,控股天津海胜能光,布局近红外光谱领域;海能用积极灵活的战略性投资策略,布局具有增长潜力的行业细分市场,在主营业务内不断探索的同时,努力为用户创造更多价值。
DT12自动溶出取样系统是由DT12自动溶出度仪和SC12自动取样工作站组成的全新一代自动溶出取样装置,可同时进行12杯溶出取样试验。该系统采用模块化设计,自动化程度高,操作简单,功能强大,性能稳定。系统具有12个高精度注射泵可实现全自动过滤、取样、补液及稀释。广泛应用于药品检验部门、科研部门、学校实验室及各大药厂的实验室。
符合相关标准
2020版《中华人民共和国药典》、USP《美国药典》
JB20019~20023-2004《中华人民共和国制药机械行业标准》
JB/T2007-2013《药物溶出试验仪》
《药物溶出度仪机械验证指导原则》
机械性能符合FDA标准要求
主要功能和特点
·采用12杯转速分区(6+6)2个工作区,可同时完成2批溶出试验;
·具有自动同步投药、分时投药、杯内温度实时监测等功能;
·循环管路中内置杀菌装置,能够有效的抑制水箱内菌类的生长;
·高精度实时恒温控制,每个溶出杯内独立测温,并具有温度校准功能;
·具有开机自检、自动预热、液位监测、多重过热保护功能;
·具有试验方法编辑、存储、调用功能,内置微型打印机,试验记录一键打印;
·配有标准USB和RS232接口,方便仪器连接和数据导出;
·仪器可通过WIFI连接电脑和实验室平台,实现软件在线升级和数据共享;
·7寸高清彩色触摸屏,安卓操作系统,操作简单,控制精准;
·采用12支高精度注射器,可自动完成过滤、取样、补液及稀释;
·配有192位15ml试管托盘和1.5ml西林瓶托盘,方便UV或HPLC分析;
·具有审计追踪、多级权限管理、指纹解锁功能。
溶出仪物理参数校准工具
溶出度仪水平度
在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。
篮(桨)轴垂直度
紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。
溶出杯垂直度
沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。
溶出杯与篮(桨)轴同轴度
通过在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘,另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮(桨叶)上方。每个溶出杯在2个点测量的最大值与最小值之差均不得超出2.0mm。
篮(桨)轴摆动
在篮(桨叶)上方约20mm处测量。篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每根篮(桨)轴测量的最大值与最小值之差不得超出1.0mm。
篮摆动
在篮下缘处测量。篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每个篮测量的最大值与最小值之差不得超出1.0mm。
篮(桨)深度
测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,均应为25mm±2mm。
篮(桨)轴转速
将篮(桨)轴的转速设定在每分钟50(100)转,连续记录60秒,各篮(桨)轴的转速均应在50(100)±4%转范围内。
溶出杯内温度
设定溶出度仪的水浴温度,取水900ml,置各溶出杯中,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的温度,均应为37℃±0.5℃。
技术指标
DT12自动溶出度仪
溶出杯数 | 12杯 |
篮(桨)轴摆动度 | ≤0.3mm |
转杆与溶出杯轴偏差 | ≤1mm |
篮摆动 | ≤0.5mm |
转速范围 | 1-300rpm |
转速误差 | ±0.1rpm |
转速分辨率 | 0.01rpm |
温控范围 | 室温-55℃ |
温度分辨率 | 0.01°C |
温控精度 | ±0.2℃ |
溶出杯内测温分辨率 | 0.01°C |
溶出杯内测控温精度 | ±0.2℃ |
工作噪声 | ≤60db |
整机功率 | 1800W |
工作电压 | AC 220±10% V(50±1)Hz |
外形尺寸(长X宽X高) | 920mmX602mmX760mm |
净重 | 108kg |
SC12自动取样工作站
取样通道数 | 12 |
取样架 | 12X16孔位 |
取样量 | 0.1-100ml |
最小取样间隔 | 首次1min,后续≥2min |
取样一致性 | 通道间RSD≤1% |
取样精度 | ≤±0.5% |
通讯接口 | RS232、WIFI |
方法存储 | 不限 |
最大取样次数 | 不限(每批16次),手动更换样品架 |
最长工作时间 | 99999min |
工作噪声 | ≤60db |
整机功率 | 70W |
工作电压 | AC 220±10% V(50±1)Hz |
外形尺寸(长X宽X高) | 593mmX562mmX500mm |
净重 | 63kg |