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WOL-23-C913 规划建设 生物制药中试无尘GMP车间 WOL
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- WOL-23-C913
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广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家高xin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证，是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。
沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业，拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 认证，知识产权管理体系认证，拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。
在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例，服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理，秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念，继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。
我们的愿景是：成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。
我们的使命是：让洁净更简单，实验室更智能。
详细信息
1. 空间规划：中试车间应具备良好的通风系统、温度与湿度控制，保证药品质量稳定。房间布局应合理，划分为原料存放区、净料加工区、制备区、成品存放区等，各区域之间应有明显的分隔，防止交叉污染。
2. 设备选择：根据中药饮片的特点及工艺要求，选择适当的设备。例如，净料加工区需要选用合适的清洗、筛选、切割设备；炮制区则需要配备相应的炒锅、蒸锅、煮锅等。
3. 安全卫生：中试车间应配备消防设施，确保安全生产。在布局和设备选择上应考虑到操作人员的安全防护，避免危险操作。此外，为保证药品质量，需建立完善的质量控制体系，包括取样方法、检测指标、数据分析等。
中试车间的空间规划需根据工艺流程进行设计，确保各区域之间的气流和物流方向合理。例如，净料加工区应位于原料存放区的下游，避免交叉污染。制备区应位于净料加工区的下游，成品存放区则位于炮制区的下游。设备布局应考虑工艺流程、操作顺序及设备间的配合，提高工作效率。
设计车间的气流方向和气流速度。中试车间的气流方向应为单向或双向流，保证车间内空气流动的方向和速度稳定，避免可能的污染源交叉污染。
合理设计车间内设备的布局和空间分配。为了保证车间的洁净环境和操作的安全性，应根据工艺流程和生产工艺要求，设计合理的设备布局和空间分配。同时，车间内的操作台和台柜应与车间洁净度相适应，避免操作台染菌和灰尘。
规划建设 生物制药中试无尘GMP车间 WOL
规划建设 生物制药中试无尘GMP车间 WOL
