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SD-Ⅱ-A 妊高征监测分析系统
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妊高征监测分析系统SD-Ⅱ-A
产品名称
妊高征监测分析系统
管理类别
第二类
型号规格
SD-Ⅱ-A、SD-Ⅱ-B、SD-Ⅱ-F
结构及组成/主要组成成分
结构与组成:
该产品由主机、串口连接线、脉搏压力传感器、工作软件组成。与系统工作辅助设备:打印机、电脑配合使用,主机与系统工作辅助设备通过光电进行隔离。属于I 类、BF型、普通设备(不防进液的封闭设备) 。安全性能符合《GB 9706.1-2007 医用电气设备 第一部分:安全通用要求》的要求。电源电压:AC220±10%,50±1(Hz),消耗功率:≤50VA。各型号配置见附表。
性能:
1、该产品通过传感器检测桡动脉压力信号,根据生物医学理论模型,计算出26项人体心脑血管系统生理参数:妊高征指数RI、胎儿发育指数FGI、平均压MAP、收缩压SYS、舒张压DIA、脉率PR、动脉压差DP、每分钟输出量CO、每博心博量SV、左心室有效泵力Vpe、心脏指数CI、心博指数SI、心肌耗氧量HOV、心肌血液供耗率HOL、波形系数K、外周血管阻力TR、肺循环阻力PAR、肺动脉楔压PAP、血管顺应性AC、微循环半更新时间ALT、微循环半更新率ALK、微循环滞留时间TM、全血粘度V、有效血容量BV体重指数WI、体表面积Q。医生可参考各项生理参数值对孕妇进行妊高征的监测和预判。
2、放大倍数:增益可调,最大增益≥500。
3、通过随机软件可完成波形监视、参数读取、患者档案的管理。
适用范围/预期用途
1、用于妊高征的预测,有助于早期识别妊高征的亚临床阶段。2、用于妊高征的监测分析和疗效评价。
产品储存条件及有效期
环境温度-40~55℃ 相对湿度≦95% 大气压力86~106(kPa)
批准文号:滇械注准20192070076
有效期至:2024-12-29
妊高征监测分析系统SD-Ⅱ-A