NIBSC 21/100 甲型流感抗原试剂（IVR-224）

流感抗原试剂 21/100 用于使用适当的 NIBSC 抗血清试剂对 A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224） 卵源性抗原进行单径向扩散测定。

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：21/100

Description：Influenza Antigen A/Cambodia/e0826360/2020 (IVR-224) (H3N2)

描述：甲型流感抗原试剂（IVR-224）

NIBSC 21/100 甲型流感抗原试剂（IVR-224）

生物材料原产国：英国。

        抗原试剂 21/100 由鸡蛋中生长的福尔马林灭活、部分纯化的流感抗原 A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224） 病毒制备，该病毒悬浮在含有 1% （w/v） 蔗糖的 PBSA 缓冲液中，并按照以下说明进行冷冻干燥处理。该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人类流感疫苗的经过验证的程序进行灭活。根据欧洲药典纲要测定（专论 0158）进行测试，该灭活试剂已被证明不含残留感染病毒。

材料的使用：

        在复溶之前，不应试图称量冻干材料的任何部分。出于所有实际目的，每个安瓿瓶都含有相同数量的上述物质。用1ml蒸馏水重新配制一安瓿试剂的总内容物，在使用前静置至少5分钟，以使冻干材料wanquan溶解。

        抗原 21/100 应按照 Wood， JM， Schild， GC， Newman RW 和 Seagrott， VA， Journal of Biological Standardisation， 1977， 5， 237-247 描述的方法使用，并进行以下修改：

        建议抗原试剂 21/100 和检测 A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224） 病毒抗原在单次径向扩散试验之前用 Zwittergent 3-14 去污剂（Calbiochem-Behring，La Jolla，CA，USA）处理。

       合适的孵化条件如下：

       将 450 微升抗原加入 50 微升 10% （w/v） 两性粉洗涤剂中，并在室温 （20-25°C） 下在有盖容器中孵育 30 分钟。然后将洗涤剂处理的抗原的稀释液加入到单径向扩散免疫板中的孔中，并在20-25°C下孵育。 试剂 21/100 应用于使用适当的 NIBSC 抗血清试剂检测 A/Cambodia/e0826360/2020 （IVR-224） 抗原。

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