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如何开展进口elisa试剂盒室内质控

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2018/11/27 13:31:14

      如何开展进口elisa试剂盒室内质控一直困扰着临床检测者。基于此,不同实验室采取了不同的应对措施,举例如下:①选择卫生部临床检验中心(NCCL)的低值质控血清作为室内质控品,储备量以3个月,采用一次超过2SD作为“告警”,一次超出3SD为“失控”的质控规则并对各项检测的均值,CV等进行月与月之间的比较分析,及时发现试剂盒检出能力的变化及操作中存在的问题,并采取适当的措施来提高检测的性。

⑴室内质控品
室内质控品的稳定以及合适的浓度是运用一切质控规则的前提。可选择S/CO值减去精密度测定中得到的三倍批间CV%(通常的鸭ELISA试剂盒测定批间变异(CV%)在15%左右)与该S/CO值的乘积(意即三倍SD)仍大于1的质控血清作监测重复性的室内质控品用。 计算公式:S/CO(1-3CV%)=S/CO-3SD。同时选择S/CO处于1.5左右的质控血清以判断每次测定时试剂盒。
⑵ “即刻性”质控
一些实验室不是每天进行ELISA项目的检验,而ELSIA部分试剂盒效期短 ,用同一批号试剂盒连续常规测20次,难度较大。采用"即刻法"质控统计方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行质控。①先将测定值从小到大排列,X1zui小,Xnzui大 ;②计算X和s;③计算SI上限值和下限值。SI上=(Xzui小-X)/S,SI下=(Xzui大-X)/S;④对照SI表,检查是否出控。SI上、下限≤规定值,在控; SI上或下限>规定值,失控。

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