那如何检测药物中痕量的亚硝胺类杂质？安捷伦可为您提供 8 种常见亚硝胺类化合物同时检测的方法，该方法基于液相色谱三重四极杆质谱联用( 1290UHPLC/6470QQQ )，可实现8种亚硝胺快速、准确、高灵敏度的检测。
亚硝胺类化合物实验攻略
色谱质谱实验条件
MRM参数
实验结果
灵敏度
8 种常见亚硝胺（包括 NMDA）可实现高灵敏度检测，检测限可达 0.1 µg/L，*药物中痕量亚硝胺残留的检测要求。
重现性
安捷伦液质联用具有良好的重复性，各化合物的相对标准偏差均在 5% 以内（ n=6 ）。
线性范围
在 0.1～200 µg/L 浓度范围内，各化合物具有良好的线性关系。NDMA 的线性回归系数( R2 )大于 0.998。
实际样品检测与添加回收率
市场上购得进口缬沙坦胶囊和国产缬沙坦氢氯噻嗪片，经检测均不含 8 种亚硝胺。以两种药物作为空白，分别添加以 API 计 0.1 µg/g 和 1µg/g 的 8 种亚硝胺，经前处理后进样检测，计算回收率在 80～110% 之间。
在安捷伦液质联用系统上可实现药物中 8 种亚硝胺类基因毒性杂质的快速高灵敏度检测，检测下限可达 0.1 µg/L，在 0.1～200 µg/L 浓度范围内，各化合物具有良好的线性关系，在实际样品检测中加标回收率在 80～110% 之间，*药物中痕量亚硝胺残留的检测要求。
本文实验所用仪器为 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统，该系统配备新型离子光学元件、碰撞池和检测器，具有更高的灵敏度，为实验室中同时定量、筛查和确证分析提供了一种快速稳定的解决方案。
