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药品稳定性试验箱目的和范围

建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。

药品稳定性试验箱环境条件

1、温度:5~35℃；相对湿度:≤85%R.H；

2、电源:采用220±22V、50Hz/20A的电源。

3、供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。

安装检查

1、设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。

2、连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。

3、接通电源，仪表应有显示。

4、接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。

药品稳定性试验箱控制系统

A、仪表操作

1、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量误差等。

2.打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。

3.采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。

4.一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。

B.指示灯

1.工作时灯亮。

2.加湿：加热器工作时灯亮。

3.温湿度偏差报警：当测量温湿度超过或达到设定的tB或HB值，产生声光报警，报警声可通过面板开关消除。

4.超温：当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮，并切断加湿电源。

5.断水：蒸气加湿水系统缺水时，此灯亮，并切断加湿电源。

C.控制开关

1.电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通。

2.照明打开此开关，箱内上方照明灯亮。

3.制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作。

4.报警声消除：发生温湿度偏差报警时，可通过此开关消除报警声。

药品稳定性试验箱操作及使用

A.药品稳定性试验箱操作

1.接通试验箱供电电源。

2.打开电源开关。

3.设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。

B.温湿度记录仪参数设置

1.在仪表通电后，按下功能键，此时上排窗显示“Lock”符号，下排窗显示密码值，此时您只要按动▲键和▼键，既可对仪表进行规定范围内任意值设定。

2.打印参数设置范围

t:打印周期，单位分，t=0为停止打印；

Year年份，01~99；

FE3：分钟，0~59；

Hour：小时，0~23；

YUE：月份，1~12；

dATe：日期，1、3、5、7、8、10、12月为31天，4、6、9、11为30天，2月为29天。

C、注意事项

1、操作药品稳定性试验箱应有专人负责，应经常注意设备运行状态；

2、应经常观察加湿储水容器的水位高低，以避免缺水。