冻干在生物制药行业已经获得了很大发展，据统计2021年美国FDA批准的抗体偶联药物全部都是采用冻干法获得。而目前随时疫情的不断发展，运输和保存成本降低迫在眉睫，因此采用冻干法获得冻干试剂也是目前新的解决方案。常规的真空冷冻干燥方法将试剂在西林瓶或者安瓿瓶、PCR8连管中进行冻干，获得粉饼状的试剂，但粉饼状的试剂难以实现精准分装或者简化操作，从而难以集成于检测卡或者芯片等即时检验(pointofcare testing，POCT)产品，此外，操作时需破碎容器封口存在割伤风险或者打开管盖，多人份需要分装，一次用不完复溶后还需要低温保存，下次使用还需要反复冻融，保质期短。因此即时检验，快速操作，简单操作是一种很好的解决方式，通过将试剂做成微球单人份的方式可以解决以上问题。
冻干微球（也叫冻干珠，冻干微芯，冻干点小球）将试剂做成球状，可以做成一人份一个微球，这样集成到芯片中或者分装到8连管内，一个球或者一管内就是一人份，这样可以快速实现复溶，使用多少取多少份，不用多复溶，一般操作员都能操作。冻干微球尤其适用于诊断试剂行业，不同的检测项目，通过设计不同的芯片盘或者卡，可以实现设计复溶液快速复溶，一次多指标检测。
冻干微球所做的微球直径越小，成本越低。冻干微球项目做好设计，可以实现自动化生产操作，批次产量高。同一冻干机做成冻干微球和做8连管冻干相比，可以大大提高容积率，也就是做冻干微球的数量至少是做8连管冻干的2-20倍.冻干微球开发要做好工艺开发，前后配套设备开发，冻干配方开发，冻干后分装容器和分装方案。目前国内真正实现批量生产冻干微球的企业并不多，但是有望未来2年内，冻干微球会迎来大的发展，实现全面落地，普及化。公司为客户提供冻干应用解决方案，为您提供冻干产线配套设备及工艺项目开发服务。
