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*推荐——SP Bel-Art Sterileware 无菌取样工具

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2022/8/23 13:18:01

取样操作是整个实验室检测流程的第一步,也是首先应当保证的重要环节,更是质量控制过程中的重要一环。



如果样品没有代表性,其分析结果就不能得出整批产品质量的准确结论,取样错误会导致质控后续过程处于可疑状态。经常会有这样的情况:样品检测结果出现异常,我们排查了检测流程的方方面面都没有出现偏差,结果是样品在取样时已经被污染。这样的情况事实上并不鲜见,但如何杜绝呢?还得从规范取样操作开始,要做到无菌取样,避免交叉污染,确保从源头杜绝污染。



药品抽样原则及程序

《药品抽样原则及程序》中要求直接接触药品的取样工具,使用前后应当及时清洁干燥,不与药品发生化学作用,不对抽取样品及剩余药品产生污染;抽取无菌样品或者需做微生物检查、细菌内毒素检查等项目的样品时,取样工具须经灭菌处理。


GMP中规定所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录;应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。GMP的宗旨是最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。而一次性无菌取样工具的使用,增加了取样的灵活性、减少清洁验证工作量、缩短取样时间、提升工作效率。



SP Bel-Art

SP Bel-art是初家生产Sterileware(无菌器具)的公司,他们已经在这个领域做了20多年,Bel-art Sterileware系列产品,用途广泛可用于不同的取样环境。



 应用行业:

 制药:原材料、工艺、测试、洁净室制造和测试、最终产品;

 化学:原始产品、生产、最终产品测试;

 化妆品:生产、微生物检测、最终测试;

 食品和饮料:采样、制备、微生物检测、在线采样、最终产品;

 电子:取样、涂层、电镀;

 教育和研究等。



Bel-art Sterileware系列产品


产品优势:

降低人为错误和样品污染的风险;

由符合FDA和欧盟标准的材料制成;

伽马辐照无菌(SAL 10-6);

• TSE/BSE的申明;

单独包装;批次标记,用于精确追踪;随附灭菌处理证书;

可提供双重包装,安心用于高级别洁净室;

部分产品附有不锈钢涂层,可以用标准金属检测和X射线检测出,避免混入产品中的可能。


Bel-art Sterileware系列产品信息


货号

产品名称

规格

描述

H36930-0000

Bel-Art Sterileware取样刮刀

V形,9英寸

单独包装(100/)

H36904-0000

Bel-Art Sterileware取样勺

125ml

单独包装(100/)

F36740-0005

Bel-Art Sterileware取样勺

20ml

单独包装(100/)

F36740-0003

Bel-Art Sterileware取样勺

5ml

单独包装(100/)

F36740-0004

Bel-Art Sterileware取样勺

8ml

单独包装(100/)

H36902-0006

Bel-Art Sterileware取样勺

60ml

蓝色,单独包装,(100/)

H36904-0006

Bel-Art Sterileware金属检测无菌取样勺

125ml

蓝色,单独包装,(100/)

H36940-0000

Bel-Art Sterileware长柄无菌取样勺

1.23ml

单独包装(200/)

H36942-0000

Bel-Art Sterileware长柄无菌取样勺

2.46ml

单独包装(200/)

H36944-0000

Bel-Art Sterileware长柄无菌取样勺

4.93ml

单独包装(每包200个)

H36946-0000

Bel-Art Sterileware长柄无菌取样勺

14.79ml

单独包装(每包200个)


►►► Sterileware


规格:1.23ml-2500ml

满足不同无菌取样容量需求


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