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制药业需要检测哪些气体?有没有完善的解决方案?

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2023/3/13 11:09:06

随着新版药品GMP的实施,说明大药企的时代已经到来了。不过在制药生产过程中,也会伴随着各种化学反应,其中最常见的是氧化反应。氧化反应作为化工工艺过程中的一道工序,具有极大的危险性。

反应釜氧分析仪

上海某制药集团离心机使用现场

我们都知道,制药业经常使用反应釜离心机来分离原料中的液和渣,从而提取不同的有效成分。但是反应釜离心机这种设备,主要是通过高速旋转和搅拌来工作的。当运转达到一定速度时,就会因摩擦产生静电火花。这时候,如果设备腔内的氧含量超标,就会跟投料中的物质发生反应,容易引起燃爆造成重大安全事故。


其实除了氧化反应危险之外,制药业在生产过程中还会涉及到其他易挥发的有毒气体,比如甲醇、乙醇、丁酮、有机胺、氯气、醋酸等。这些气体不但刺激性强,还会危害人体健康,同样需要迫切解决。


不过,对制药生产过程中涉及的危气废气泄漏和排放问题,国家早已出台了相关法律法规,以确保制药业的技术进步和可持续发展。其中《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823—2019)就严格规定了制药业大气污染物的排放控制要求、监测和监督管理要求。此外,为了解决制药生产中潜在的危险,国家安监总局也要求使用氧化反应釜的企业,必须设置氧含量检测仪器。


传统解决方案:


我们都知道,因为制药行业生产场所、工艺和介质的特殊性,所以要求反应釜和离心机等生产设备必须具备防爆要求,也就是对他们腔内的氧气进行实时检测,比较常见的是安装分析仪保护装置。

目前,不少企业都采用电化学氧分析仪或磁氧分析仪来检测氧含量,有些也会配置简易的气体预处理系统。虽然这些传统的解决方案,也能解决一部分问题,但在实际生产过程中,由于投料的成分复杂多变,尤其是甲醇、乙醇、甲苯等易挥发有机溶剂,会影响氧含量的检测精度,从而造成较大的安全隐患。


此外,以上这些成分还会“毒化”传统电化学传感器,严重影响使用寿命,有的仅为一周甚至更短。频繁更换传感器不仅增加后期维护工作和企业成本,严重的还会影响到生产安全。


有人会说,既然电化学分析仪这么容易被溶剂腐蚀,那是不是改用磁氧分析仪就可以了?其实磁氧分析仪不但价格更贵,在使用时也会受到粉尘、水汽和其他外力等因素的影响。从长远来看,后期维护工作量和费用依然不小。

反应釜氧分析仪

艾伊解决方案:

针对制药业在生产过程中,避免不掉的氧化反应工艺和危气废气的排放问题,艾伊科技用十余年的潜心研究,可以为给制药行业提供成熟的分析技术和服务方案。

南京艾伊科技研发的AGP200 /AGP300系统,可以根据制药现场工艺参数,定制化预处理系统,通过洗气、冷凝除水、过滤、增压减压等方式,将干净、干燥、恒温、恒流的样气送到分析仪表中。只有确保进入仪表中的样气达到分析标准,才能获确保检测的氧气浓度精准的同时,还能延长传感器的使用寿命。


此外,还可选配电磁阀、交流接触器和声光报警器等联锁装置。如果反应釜离心机中的氧含量超过安全界限,则会发出报警信号,同时启动充氮置换或者停机保护功能。

目前,艾伊科技AGP200 /AGP300小系统,已经成功运用到各大制药和其他化工行业。经过几年的技术更新迭代,目前系统运行稳定,售后问题少,在氧化反应工艺段肩负着安全监测的重担。



解决了氧化反应这个难题后,制药厂使用或产生的易燃易爆和有毒有害的气体,也是重中之重。像醇类、氯气、苯类等有机化合物若发生泄漏,同样会导致安全事故。只有在存在易燃易爆或有毒有害气体场所安装气体检测报警仪,才能避免安全隐患。

 AEGDS2000系统(注:该系统图仅供参考,实际产品会因需求不同有所区别)


对此,艾伊科技也可以提供成熟的解决方案。其中,AEGDS2000型可燃气体和有毒气体检测报警系统是艾伊科技自主研发的可编程控制系统,系统由可燃/有毒气体探测器、气体报警控制单元、数据采集模块和控制单元组成。可实现现场和远程气体检测报警、数据实时传输、历史记录查询等功能。一旦发生气体泄漏危险,系统会及时发出报警信号,并启动连锁控制反应。


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