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医药用级马来酸氟伏沙明原料药药典质量标准

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2023/11/27 16:21:02

医药用级马来酸氟伏沙明原料药药典质量标准




马来酸氟伏沙明

马来酸氟伏沙明CAS:61718-82-9

基本信息

本品为2-[[[(1E)-5-甲氧基-[4-(三氟甲基)苯基]亚戊基]氨基]氧基]乙胺马来酸盐(1:1)。按干燥品计算,含


C15H21F3N2O2·C4H4O4不得少于99.0%。

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭 。

本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中略溶。

熔点

本品的熔点(通则0612)为119-123°C。

含量测定:取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸30mL使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,


并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于43.44mg的C15H21F3N2O2·C4H4O4。

类别:抗抑郁药。


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