名称 | 英夫利昔单抗抗药物抗体ADAs/英夫利西单克隆抗体国际标准物质Infliximab |
货号 | 22/272 NIBSC22/272 WHO22/272 |
类别 | 生物治疗免疫原性 |
关键字 | 英夫利昔单抗、ADA测定、校准、性能、免疫原性 |
级别 | 国际标准 |
证书类型 | 22-272.pdf使用说明 |
规格：19/234-50000 IU/安瓿用于结合活性；50000 IU/安瓿用于中和活性19/232-此抗体未固定单位。
每支安瓿含有冷冻干燥后的残留物1.0 ml溶液，其中含有：50.0μg CHO细胞中产生的英夫利昔单抗抗体10mM L-谷氨酸4%甘露醇2%蔗糖0.01%吐温20该材料未经灭菌，不含抑菌剂。
储存运输：未打开的安瓿应在-20°C下储存。如果在重建后储存在4°C或室温下，强烈建议在24小时内使用该材料。为了在重构后储存更长时间，请将材料保持在-20°C。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
重建步骤：重建前，不得尝试称量冷冻干燥材料的任何部分。重建：将总含量溶解在1ml无菌蒸馏水中。对于进一步稀释，使用含有载体蛋白（不含肽酶）的合适缓冲溶液，以最大限度地减少表面吸附的损失。
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