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药品稳定性试验箱工作原理的介绍

上海东麓仪器设备有限公司 >> 进入商铺

2013/11/7 11:06:46

     下面让上海东麓仪器设备有限公司为大家介绍一下,药品稳定性试验箱是如何进行工作的。希望能给您带来帮助。

     药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

 

  药品在外界阳光和湿气作用下的损耗,每一年都造成非常大的经济损失。如果直接曝露在或透过玻璃窗后的阳光下的产品和材料来说,那么药品受到强光破坏影响的风险 大。

  药品稳定性试验箱研发越来越,在测试室的顶部安装了一个或多个气冷氙灯管。这种试验箱设计时,过滤器是平板型的,且被置于灯管下部,同时在测试室的顶部和侧部装有反射系统以增强辐照度的均匀性。测试样品被安装在灯管下方的样品盘上。

  不论哪一种型号的药品稳定性试验箱,都包含光线强度、相对湿度和温度的控制系统,氙灯试验箱广泛应用于测试材料和产品的光稳定性和抗老性,因为氙弧灯发出的光谱很接近完整的包括紫外线(UV)、可视光和红外线(IR)太阳光谱。

       为获得良好好的储存结果,所有的光稳定性或老化性能测试须控制光线的质量,光强的改变会影响材料损坏的速度,而光谱能量分布的改变则会影响材料降解的速度和类型。

      药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验 佳选择方案。

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