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【产品名称】弓形虫抗体检测试剂盒（胶体金法）

【包装规格】24人份/盒  48人份/盒

【预期用途】用于检测试验血清中的弓形虫抗体（IgM/IgG）

【检验原理】用弓形虫抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中弓形虫抗体。

【主要组成成份】

1. 反应板  24份或48份
2. 试剂Ⅰ  1瓶 0.02mol/L  PH 7.4 PBS
3. 试剂Ⅱ  1瓶 胶体金标记物

【储存条件及有效期】产品应储存在2℃～8℃条件中，不能冷冻；有效期24个月。

【样本要求】

1. 血清样品不能溶血，应为新鲜血清或2℃～8℃条件保存不超过一周。
2. 高脂血症血清不能使用。

【检验方法】

1. 滴入二滴试剂Ⅰ于反应板*孔中，待*渗入；
2. 滴入100µl血清于反应板孔中，待*渗入；
3. 滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待*渗入；
4. 渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待*渗入。

【结果解释】

阳性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端出现红色圆斑，为弓形虫抗体阳性；

阴性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端不出现红色圆斑，为弓形虫抗体阴性。

失效：反应板孔中C端不出现红色圆斑，或C端、T端均不出现红色圆斑，为试剂盒失效。

【检验方法的局限性】

1. 本试剂试验仅用于检测弓形虫抗体而非直接检测弓形虫抗原,因而阳性结果并不能确诊是弓形虫感染。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
2. 抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份弓形虫感染的患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。
3. 试验结果可疑时，应用其它方法确诊。

【产品性能指标】

1. 批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。
2. 批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。

【注意事项】

1. 本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。
2. 试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。
3. 试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。

   RC-1051R Anti-Integrin α4β7/LPAM-1 （Lymphocyte Peyer’s patch Adhesion Molecule 1/Integrin alpha4,beta7）  整合素α4β7抗体
   RC-1310R anti-Integrin avb3  整合素avb3抗体
   RC-1274R Anti-Integrin αE2/CD103  整合素αE2抗体
   RC-1109R Anti-IQGAP1  支架蛋白抗体
   RC-0242R Anti-IRS P53 （Insulin receptor suRCtrate P53）  胰岛素受体底物p53蛋白抗体
   RC-0172R Anti-IRS-1  胰岛素受体底物-1抗体
   RC-0173R Anti-IRS-2  胰岛素受体底物-2抗体
   RC-0186R Anti-IRS-3  胰岛素受体底物-3抗体
   RC-0187R Anti-IRS-4  胰岛素受体底物-4抗体
   RC-0681R Anti-ISR（Insulin Receptor）  胰岛素受体抗体
   RC-0260R Anti-ISR-α （Insulin Receptor-α）  胰岛素受体-α抗体
   RC-0290R Anti-ISR-β （Insulin Receptor-β）  胰岛素受体-β抗体
   RC-0641R Anti-ITG-α/ CD49d  整合素α4抗体
   RC-0486R Anti-ITG-β1/CD29（integrin β1）  粘附分子整合素β1抗体
   RC-0567R Anti-ITG-α5/CD49e（Integrin α5）  粘附分子整合素α5抗体
   RC-0342R Anti-ITG-β3/CD61（Integrin β chain,β3 precursor）  整合素-β3抗体
   RC-0501R Anti-JNK1/3 （c-Jun amino-terminal kinase 1/3）  c-Jun氨基末端激酶1/3抗体
   RC-1152R Anti-KATPC （ATP-Sensitive K+ Channel Subunits uKATP-1—ATP）  ATP敏感性钾通道蛋白抗体
   RC-0722R Anti-Ki-67  Ki-67 Antigen抗体
   RC-0749R Anti-Kiss-1 （Metastasis-suppressor KiSS-1 precursor）  肿瘤转移抑制基因抗体
   RC-1064R Anti-Klf4 （Kruppel likefactor 4）  肠道内富含的Kruppel样因子/上皮锌指蛋白抗体
   RC-0225R Anti-KLH  血蓝蛋白抗体
   RC-1094R Anti-κOR （kappa Opioid receptor）  kappa型阿片受体抗体
   RC-1033R Anti-K-ras  原癌基因K-ras抗体
   RC-1086R Anti-Laminin alpha5  层粘蛋白α5抗体
   RC-0619R Anti-L-Citrulline （Rabbit Anti-L-Citrulline）  抗L-瓜氨酸抗体
   RC-0705R Anti-LDL-R （Low-density lipoprotein receptor precursor）  低密度脂蛋白受体抗体
   RC-0108R Anti-Leptin  瘦素抗体
   RC-0409R Anti-Leptin  瘦素抗体
   RC-0410R Anti-Leptin receptor  瘦素受体抗体
   RC-0109M Anti-Leptin receptor（long）  瘦素受体抗体（长）
   RC-0109R Anti-Leptin receptor（long）  瘦素受体抗体（长）
   RC-1117R Anti-Lgr5/GPR49  肠上皮干细胞蛋白抗体
   RCt-0506M Anti-LH （Mouse Anti-Human Luteinizing Hormone Monoclonal Antibody）  鼠抗人促黄体生成素抗体
   RC-1054R Anti-L-HDC （L-Histidine decarboxylase）  L-组氨酸脱羧酶抗体 hu, mo, rat, bov, dog, pig, chi
   RC-0456R Anti-LHRH/GNRH （luteinizing hormone-releasing hormone）  黄体激素释放激素抗体/促性腺激素释放激素抗体