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Waters 实施系统性筛选策略的全面解决方案

华明科技(香港)有限公司

2016/4/29 10:10:33

分析实验室可采用多种策略进行反相液相色谱(RPLC)的方法开发。很多实验室都采用每次评估一个因子的方法开发途径。但是,这种方法采用以结果为导向的分步式方案,需要耗费大量时间。虽然实施起来非常简便,但由于探索的实验空间有限,通过这种方式我们通常难以获得稳定耐用的方法。还有一些实验室采用基于统计数据且符合质量源于设计(QbD)原则的方法进行方法开发。

QbD的实验基于统计学原理设计,应用被称为“试验设计”(DOE)的方法学同时探索多个变量,因此是一种更为全面的方法。这种方法可能需要使用专门的软件平台进行数据评估。因此,此类方法还可能涉及其它投资以及针对分析人员的培训。还有第三种被许多实验室采纳的方法——系统方法开发,该方法由预定义的实验设置和有序的方案组成3-5。系统方法开发是一个可控过程,筛选数据在单一运行中被采集和分析。

本白皮书介绍了一套协同性的系统方案,方案采用UPLC仪器、亚2微米填料的色谱柱以及Empower 3软件,为用户提供了一套精简的方法开发方案。该系统方案采用ACQUITY UPLC H-Class系统和ACQUITY QDa质谱检测器,其中ACQUITY UPLC H-Class系统配备了带有溶剂选择阀、色谱柱管理器和低扩散检测器(例如ACQUITY UPLC PDA检测器)的四元泵。将该系统与亚2微米色谱柱和Empower 3软件相结合,是研究人员针对多种化合物进行系统方法开发的一种有效途径。

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