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化工仪器网 政策法规】日前，国家药监局综合司发布了
《药品监管人工智能典型应用场景清单》(以下简称《清单》)，这是我国药品监管领域明确提出使用人工智能技术的具体应用场景。此举标志着我国药品监管工作将更加
科学、精准和高效，也预示着我国药品监管工作将进入一个新的阶段。
《清单》列出了15个具有引领示范性的、有发展潜力的、针对工作痛点的、需求较为迫切的应用场景，旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索，以促进人工智能与药品监管深度融合为主线，规范和指导各级药品监管部门开展人工智能技术研究应用，引导资源聚焦，推动人工智能赋能药监系统；同时也为其他科研机构、技术公司和药品企业相关研究应用提供参考和指导。
《清单》明确了药品监管人工智能典型应用场景的具体内容，包括药品、化妆品生产、流通、使用等各个环节。在生产环节，人工智能可以用于生产过程的监控和管理，提高生产效率和质量；在流通环节，人工智能可以用于药品追溯和质量控制，确保药品的安全性和有效性；在使用环节，人工智能可以用于患者用药指导和健康管理，提高患者的用药效果和生活质量。
此外，利用人工智能技术还可对注册药品相关资料进行持续监测，追踪药品研发、生产和流通等各环节的风险变化。以人工智能算法模型识别异常数据与不合规行为，发出预警提醒监管部门进行快速响应。基于历史数据和实时监测数据，还可以构建动态的风险预测模型，预测未来一段时间内药品监管风险指标的走势，帮助监管部门提前制定应对策略。
《清单》的发布，标志着药品监管领域进入了智能化发展的新时代。人工智能技术将在未来发挥重要作用，提高药品监管的效率和质量，为人民健康保驾护航。
