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化工仪器网 行业百态】生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。作为现代医药领域的重要组成部分，生物制品近年来发展加快，市场规模庞大，数据显示，2020年生物药的市场规模已达到2979亿美元，近5年平均增速高达7.8%，预计至2030年，这一数据将达到8049亿美元。
当前，行业正迎来一系列利好政策支持。10月22日，国家药监局对外发布《生物制品分段生产试点工作方案》，基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，将开展部分创新、临床急需等具有较大临床价值生物制品的分段生产试点。试点工作自本方案印发之日起实施，至2026年12月31日结束。拟参加试点工作的药品注册申请人、持有人，应当于2025年12月31日前向所在地省级药品监督管理局提出试点申请。
《方案》明确了试点区域、试点企业和试点品种有关要求和试点期限安排。其中就试点品种来看，试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类生物制品以及胰岛素类生物制品等。
试点品种包括GLP-1类药物是一大亮点。近年来，多肽药物因其高选择性和低毒性在癌症、糖尿病和免疫类疾病等众多疾病领域得到了广泛应用，特别是GLP-1类多肽药物市场持续增长，重磅减肥药如司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等药物市场持续火热，引起众多跨国药企以及本土药企的布局。《2023年中国生物医药行业发展报告》预测，未来五年中国多肽药物市场的年均复合增长率有望超过20%。
2024年以来，国内已有多家涉及多肽原料药供应的企业业绩实现大幅增长。10月22日晚间，多肽原料药头部企业诺泰生物正式发布2024年第三季度报告。受益于多肽原料药等收入取得较大增长，诺泰生物第三季度实现营收4.21亿元，同比增长36.31%，归母净利润1.23亿元，同比增长146.86%。
同为多肽原料药领域企业的圣诺生物披露的2024年前三季度业绩预告显示，公司预计实现归母净利润为5007.17万元-6119.87万元，同比增长43.90%至75.88%。公司称，业绩的增长受益于多肽原料药和制剂业务的销售收入同比大幅增长。特别是在第三季度，圣诺生物的业绩表现尤为亮眼，预计单季度归母净利润至少为2828.41万元，上限可达3941.11万元。此外，圣诺生物还积极拓展海外市场，其原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区。2024年上半年，圣诺生物原料药境外销售比去年同期增加97.51%，成为其利润增长的主要驱动力之一。
国金证券认为，三季报披露期，药品板块在医药类上市公司中景气度占优，而消费医疗见底复苏也是大概率事件，这两个领域的中期投资机会值得重点关注。此外，随着年底各类国家和地方集采、谈判等陆续落地，医药板块整体有望迎来估值修复机会。
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