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化工仪器网 行业百态】双特异性抗体药物，简称“双抗”(BsAb，Bispecific antibodies)，是一种同时含有两种不同的特异性抗原结合位点的人工抗体，和传统的单克隆抗体相比，双抗药物表现出更高的特异性，由于可以同时作用于多个靶点，也有机会减少脱靶效应，未来潜力巨大。数据显示，2023年，全球双抗药物市场规模已经达到88亿美元，较2022年增长50%。
近年来，国内外药企纷纷瞄准双抗赛道布局。据统计，2022年全球范围内获批的双抗新药有6款，其中不乏国产药企康方生物的卡度尼利单抗(商品名：开坦尼)，这一年，康方生物也以高达50亿美元的交易金额，将自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西在美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化权益独家授予Summit Therapeutics。这笔交易金额刷新了当时中国生物医药企业License-out(对外授权)交易的纪录，为后来双抗的火爆打下了基础。
进入2024年，双抗赛道日渐升温。据统计，仅在近一周就发生了4笔交易，涉及橙帆医药、康诺亚-B、礼新医药、普米斯生物等药企。
具体来看，11月18日，橙帆医药宣布与Avenzo Therapeutics达成一项全球战略合作协议，橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内(不包括大中华区)开发、生产和商业化Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物(ADC)，同时保留在大中华区的相关权益。根据约定，橙帆医药可以获得5000万美元的首付款及近期里程碑付款，以及后续≤7.5亿美元的里程碑付款和分级特许权使用费。
11月17日晚间，康诺亚-B发布公告称，全资附属公司成都康诺亚与Platina Medicines Ltd(PML)签署了独家许可协议。该协议赋予PML在全球(不包括中国大陆、香港、澳门及中国台湾)开发、生产及商业化BCMAxCD3双抗候选药物CM336的独家权利。根据协议，成都康诺亚可以获得1600万美元的首付款和近期付款，以及≤6.1亿美元的额外付款，并且获得一部分Ouro Medicines, LLC的少数股权。
11月14日，默沙东与礼新医药宣布，双方达成独家许可协议，默沙东获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化权益。根据协议条款，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。基于LM-299多项适应症的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得≤27亿美元的里程碑付款。该笔BD潜在交易金额≤约33亿美元，折合人民币约238亿元。
11月13日，普米斯生物宣布与BioNTech达成收购协议，后者将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本，未来还可能增加1.5亿美元里程碑付款。交易完成后，BioNTech将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利。据悉，该交易预计于2025年第一季度完成，具体取决于按惯例完成交割条件和监管部门的批准。
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