近期，国家医保局发布2026年医保目录调整工作方案征求意见稿，明确将"三不明确"中成药作为重点考虑调出的品种。 业内表示，该征求意见稿叠加药监部门其他一系列政策，我国中成药行业将迎来深刻变革。在传统批文红利逐渐消退、僵尸批文加速出清的背景下，中药创新药突破传统发展桎梏，将迎来规范化、现代化、创新化的黄金发展窗口期，成为中医药产业高质量发展的核心引擎。
2026年医保目录调整工作方案征求意见稿指出，具有以下情况之一的药品将重点考虑调出基本目录：①符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条规定的药品。②协议有效期内未按约定保障市场供应的谈判药品。③近 3 年未向医保定点医药机构供应或国家医保信息平台上无交易量的常规目录药品。④说明书中“禁忌”“不良反应”“注意事项”为“尚不明确”，且未在规定时间内完善的中成药。
长期以来，我国中成药市场存在批文数量庞大、质量参差不齐的问题。有数据显示，截至 2025 年底，国内约有 5.7 万个中成药有效批准文号，涉及品种9000个，其中超 4 万个批文在禁忌、不良反应或注意事项等项目上标注为"尚不明确"。大量长期闲置、缺乏临床价值、安全性存疑的 “僵尸批文” 占用行业资源，制约产业升级。业内表示，这类药品因安全性评价不完善，不仅难以进入医保、基药目录，更无法转化为 OTC 药品，临床应用与市场竞争力持续弱化。
在利好政策的推动下，缺乏安全性数据、临床证据不足、创新能力薄弱的中成药将被加速清退，中药产业告别粗放式批文扩张时代，正式迈入质量为王、创新驱动的新阶段，行业将加速洗牌，有业内预判，最终能保留下来的中药批文或在1万-2万个左右。另有人士预测，这些资源将向具备研发实力、创新能力的头部企业集中，为中药创新药腾出广阔市场空间。
我国除了大力支持创新中药纳入医保目录外，还不断推出政策推动中药创新药发展。如《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，从8个方面提出了21项重点任务，明确要以提升质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，实现常用中药材规范种植和稳定供给，加快构建现代化产业体系，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局。《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》，提出到2030年，培育60个高标准中药原料生产基地、建设5个中药工业守正创新中心、推动一批中药创新药上市、建成20个智能工厂等目标，为中药工业发展绘制了清晰路线图。
行业洗牌的同时，中药创新药的发展环境持续优化，迎来政策与市场双重红利。从长远发展来看，中药创新药的崛起，是中医药产业传承精华、守正创新的选择。在批文红利消退、市场出清加速的当下，企业聚焦创新研发，深耕经典中药改良、中药新药创制、中药制剂升级，打造临床价值明确、安全可控、经济高效的优质品种，或才能在行业变革中站稳脚跟。
根据梳理，当前一批头部中药企业聚焦创新研发投入，不断迎来收获。如以岭药业核心产品的稳健表现，筑牢了公司业绩增长的基本盘，2025年公司实现营业收入78.31亿元，同比增长20.24%；归母净利润达12.86亿元；经营性现金流量净额达17.77亿元，同比大增190.75%。2026年一季度，公司延续增长态势，实现营业收入24.40亿元，同比增长3.46%，归母净利润4.09亿元，同比增长25.43%。
据悉，在心脑血管领域，以岭药业基于络病理论研发的三大通络药物通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊实现了心血管事件链的系统性干预，解决了心血管事件链单病种防治的国际难题。在呼吸系统领域，公司的连花清瘟自上市以来已累计35次被列入国家卫健委、国家中医药管理局发布的传染性公共卫生事件诊疗方案和指南；1.1类创新中药芪防鼻通片于2025年1月获批上市，同年12月被纳入国家医保目录有望快速打开过敏性鼻炎患者市场……
展望未来，随着医保准入趋严、药品注册收紧、批文退出机制落地，中药行业粗放式扩张的时代将落幕，以创新为核心的高质量发展时代全面开启。
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