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全人源单抗赛道加速放量!这家药企IPO大涨超246%

制药网 2026-07-21 • 614阅读
  7月21日,泰诺麦博正式登陆科创板,值得一提的是,公司上市首日开盘涨246.8%,总市值231亿元。泰诺麦博是国内聚焦全人源单克隆抗体药物研发与产业化的创新型生物制药企业,其依托自主构建的核心技术平台,在差异化赛道布局多款创新产品。
 
  资料显示,泰诺麦博拥有“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb”、“高效抗体表达CHO-GS细胞平台”、“工艺开发平台”和“生物分析平台”等多项核心技术平台,满足创新药全过程的研发需要。
 
  其中,公司自主研发的核心管线斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥)是一款针对破伤风毒素的特异性单抗,被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物名单;并被美国食品药品管理局(FDA)纳入快速通道(Fast Track)资格、于2023年12月被CDE纳入优先审评程序。2025年2月,斯泰度塔单抗注射液成功实现国内获批上市。2025年全年,该产品实现药品销售收入5122.49万元。
 
  斯泰度塔单抗注射液,具有更快、更久、更安全的优势。资料显示,该产品通过基因重组技术,摆脱了对“马血”和“人血”的依赖。其Ⅲ期临床试验结果显示,给药后12小时内约95.4%的患者可达到保护性抗破伤风中和抗体水平,对照HTIG组仅为53.2%;药效动力学结果表明,斯泰度塔单抗保护性抗体水平维持时间中位值长达132天,远远高于HTIG组 28天的保护时长,可全面覆盖破伤风数天至数周不等的潜伏期。
 
  业内表示,斯泰度塔单抗只是开始,平台的价值在可复制和延展的管线产出能力。其下一个即将落地的重磅品种,抗RSV(呼吸道合胞病毒)单抗-芮特韦拜单抗注射液(TNM001),有望成为企业二增长支撑曲线。
 
  有报告预测,到2032年,中国0-1岁婴儿呼吸道合胞病毒预防被动免疫制剂市场规模将达到约58亿元,欧美0-1岁婴儿呼吸道合胞病毒预防被动免疫制剂市场规模达到42亿美元,药物市场空间广阔。
 
  资料显示,芮特韦拜单抗是一款抗RSV全人源单抗,Ⅲ期临床试验显示,芮特韦拜单抗在预防非高危婴儿严重RSV感染方面的就医保护效力及住院保护效力分别为93.9%及90.1%,均高于国内已上市同类竞品(非头对头)。该产品已于2026年2月获NDA受理并被纳入优先审评。
 
  除以上产品外,公司候选药物TNM009(抗神经生长因子NGF单抗)及TNM005(抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗)已完成临床I期试验,另有3款候选药物处于临床前阶段。
 
  泰诺麦博致力于血液制品替代疗法,凭借自主开发的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb”等技术平台不断在全人源单抗领域探索抗体药物更高安全性与有效性的可能性,并已成功开发出多个抗体分子作为候选药物,已覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等疾病领域。业绩方面,泰诺麦博基于对于2026年4-6月收入与成本费用的估计,对2026年1-6月的收入与利润进行预测,预计收入同比增长、亏损同比缩小。2026年1-6月,公司预计实现营业收入7100万元至7400万元,同比增长573.68%-602.15%;预计实现归属于母公司所有者净利润-2.04亿元至-2.01亿元,亏损同比缩小29.69%至30.72%;预计实现扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润-2.095亿元至-2.05亿元,亏损同比缩小31.66%至33.12%。
 
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