国家标准《表面化学分析 表面等离子共振仪最小检出能力的确定》正在征求意见。据公开材料，该标准拟等同采用ISO 24465:2023，一致性程度为IDT，在技术内容、结构和方法要求上与国际标准保持一致，仅依据GB/T 1.1—2020、GB/T 1.2—2020及我国现行相关术语标准作必要的编辑性处理和术语协调，不改变国际标准的技术要求。
表面等离子共振(SPR)是基于金属/介质界面光学共振效应的高灵敏检测技术，可通过界面附近折射率或介电性质的微小变化反映分析物的存在及其变化，具有无需荧光标记、可实时监测、表面敏感性高等特点，已广泛用于生物分子相互作用分析、药物研发、环境监测、食品安全、材料表界面研究等领域。SPR
仪器的最小检出能力是表征其低水平信号识别性能的重要指标。不同仪器可能采用白光
光谱型或激光角度扫描型光学系统，原始输出可表现为共振波长、共振角或反射光强变化，通常由仪器转换为响应单位(RU)并形成随时间变化的传感响应曲线。若缺少统一的标准分析物、测量条件和统计判据，不同设备给出的“检测限”“灵敏度”或“最小可检测信号”难以直接比较。
文件指出，国内已有GB/T 33260系列《检出能力》标准，对一般统计模型下的检出能力和检出限给出通用方法，但尚无专门针对SPR仪器本体最小检出能力的统一国家标准。ISO 24465:2023针对SPR仪器提出了采用中性分析物、裸金膜传感芯片以及3σ规则的标准化评价程序，为建立可重复、可比较的仪器性能评价方法提供了直接依据。等同采用该国际标准制定国家标准，有利于补充我国SPR仪器性能评价方法标准，统一仪器最小检出能力的测量程序和数据分析规则，为设备研发、生产质量控制、第三方性能验证和科研应用提供技术依据，并促进我国SPR仪器评价结果与国际方法接轨。
该标准主要规定SPR仪器最小检出能力的测定方法，适用于白光照明型以及具有角度扫描能力的激光照明型SPR仪器。技术内容主要包括术语和定义、SPR测量原理与仪器运行条件、标准试样制备、数据采集与分析以及结果记录等要求；方法采用乙二醇去离子水系列标准溶液和3σ规则评价微弱响应，通过传感图记录、RU变化估算和重复测量等程序确定仪器低端检出能力，并对相关测量条件和记录参数作出规定。
作者：宋池
