近日，市场监管总局发布国家计量技术规范JJF 2422-2026《尿量仪校准规范》，为尿量仪确立统一的计量校准方案，补齐该类重症监护设备的计量技术短板，完善临床医学计量体系。
尿量是临床评估危重患者循环状态、肾功能变化的核心指标，尿量仪作为ICU常用床旁监测
仪器，持续采集、记录患者尿量数据，是医护人员研判病情、调整救治方案的重要参考。一旦设备计量结果存在偏差，容易干扰临床判断，对危重患者救治带来风险。
该规范贴合重症病房连续监测的实际使用工况，搭建起完整可落地的计量校准评价体系，围绕总尿量、间歇尿量两大核心监测参数制定标准化校准流程，重点设置三项计量考核项目。其一为报警功能，要求设备在尿量偏高、偏低或者间歇尿量超出设定阈值时，能够及时发出声光预警，便于医护快速捕捉病情异动；其二是总尿量示值准确性，考核设备长时间连续监测场景下累积尿量的测量稳定性；其三为间歇尿量示值准确性，保障分段尿量监测数据准确可靠、量值可溯源，为临床诊断提供可信的数据支撑。
规范落地实施后，将打通仪器生产企业、医疗机构、计量监管三方的技术衔接链路。对于生产企业，可对标临床使用需求优化产品设计，强化出厂阶段计量性能管控；对于医疗机构，能够指导院内建立尿量仪定期计量溯源机制，落实医疗设备使用主体责任；对于监管部门，也为开展医疗计量监督检查提供权威技术依据，实现该类重症监护设备从生产到临床应用的全链条计量管控。
据了解，本规范由沈阳计量测试院、辽宁省计量科学研究院等单位参与起草，归口全国临床医学计量技术委员会，将于2026年12月25日正式实施。
下一步，市场监管总局将持续推进规范宣贯落地，聚焦重症监护、康复诊疗等和生命健康密切相关的领域，加快医疗计量技术规范制修订，持续夯实民生计量基础，依靠精准计量保障临床救治安全。
信息来源：市场监管总局
