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上市时间：2020/1/1 0:00:00

创新点：【试验原理】
TK基因突变试验的检测终点是TK基因的突变。在细胞培养物中加入三氟胸苷（TFT），则TFT在胸苷激酶的催化下生成三氟胸苷酸，进而参入DNA，造成致死性突变，细胞不能存活；若TK基因发生突变，导致细胞胸苷激酶（TK）缺陷，则TFT不能磷酸化，亦不能掺入DNA，突变细胞表现出对TFT抗性，在TFT存在条件下仍能生长。在有或无代谢活化的条件下，将细胞培养物暴露于受试物适当时间，经适当的培养时间，计数集落，计算突变频率，从而推断受试物致突变性。
【产品说明】
本试剂盒提供进行体外哺乳动物细胞TK基因突变试验所需的主要试剂和细胞，可用于评价受试物的致突变作用。其中所用细胞和试剂均符合国标要求，且在国标的基础上引入了MTT染色法，使的结果观察更为直观，为实验结果的可靠性提供了支持。

产品介绍

TK基因突变试验的检测终点是TK基因的突变。TK基因突变属于常染色体基因突变。TK基因的产物胸苷激酶在体内催化从脱氧胸苷(TdR)生成胸苷酸(TMP)的反应。在正常情况下，此反应并非生命所必需，原因是体内的TMP主要来自于脱氧核苷酸(dUMP)，即由胸苷酸合成酶催化的dUMP甲基化反应生成TMP。如在细胞培养物中加入（TFT），TFT在胸苷激酶的催化下生成酸，进而掺入DNA，造成致死性突变，细胞不能存活；若TK基因发生突变，导致细胞胸苷激酶（TK）缺陷，则TFT不能磷酸化，亦不能掺入DNA，突变细胞表现出对TFT的抗性，在TFT存在条件下仍能生长。在有或无代谢活化系统的条件下，将细胞培养物暴露于受试物适当时间，经适当的培养时间，计数突变集落形成数，计算突变频率，从而推断受试物的致突变性。

TK基因突变试剂盒是本公司针对TK基因突变试验而开发， 试剂盒包含小鼠淋巴瘤细胞（L5178Y）、诱导S9、和阳性底物等成分，可以直接使用，省去了阳性底物准备、诱导 S9 制备和试剂配制等繁琐过程，大大缩短了实验周期，且试剂盒各成分均经过严格的质量检测，所用细胞和试剂均符合TK基因突变实验要求，并在国标基础上引入了MTT染色法，使得结果观察更直观，试验结果更可靠。

TK基因突变试剂盒应用广泛，可进行食品、化学品、农药、消毒剂、食品添加剂、药物残留、化妆品、容器与包装材料等多个方面的遗传毒理学检测，实验结果准确、可靠、重现性高。

产品成分
本试剂盒提供了进行体外哺乳类细胞TK基因突变试验所需的主要试剂和细胞，可用于评价受试物的致突变作用。
20mL×24体系/盒（4个剂量组）。

产品优势

便捷—— 本试剂盒省去了诱导 S9 制备，阳性底物、筛选培养基的配制和浓度条件摸索的时间，可以直接使用，大大缩短了实验周期。

准确——本试剂盒各成分均经过严格的质量检测，无杂菌污染，诱导 S9 活性均符合L5178Y细胞基因突变试验要求，实验结果准确、可靠、重现性高。

稳定—— 本试剂盒稳定性强、易于运输和保存。

适用范围

（1）食品、化学品、化妆品、农药、消毒剂、食品添加剂、药物残留、容器与包装材料等的遗传毒理学检测

（2）评价受试物的致突变作用（常染色体基因突变），可检出包括点突变、大的缺失、重组、异倍体和其他较大范围的基因组改变在内的多种遗传改变，长时间处理还可检出某些断裂剂、纺锤体毒物和多倍体诱导剂等

（3）本产品仅供科研使用

汇智泰康是一家位于中美两地的生物医药合同研发机构，整合中美两地的药物研发技术服务平台，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025实验室认证，面向全球企业及研发机构提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价产品与服务。

适用范围

（1）食品、化妆品、药品、保健品、医疗器械和化学品等的遗传毒性的初筛

（2）检测DNA损伤引起的基因突变，通过检测受试物在测试菌株某些特殊构建的突变体上引起突变的能力，即造成菌株从依赖型向原养型突变，判断受试物是否为致突变剂

（3）本产品仅供科研使用

汇智泰康是一家位于中美两地的生物医药合同研发机构，整合中美两地的药物研发技术服务平台，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025实验室认证，面向全球企业及研发机构提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价产品与服务。

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ADME服务项目

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代谢表型研究

代谢产物鉴定

代谢途径鉴定

种属比较研究

CYPP450抑制实验（CYP1A2，CYP2A6，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）

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UGT孵育系统

0.1M PBS

肝微粒体（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

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肝原代细胞（人，猴，犬，大鼠，小鼠）

CYP450（CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）

UGT酶

探针底物，代谢产物，抑制剂（CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）

汇智泰康是一家位于中美两地的生物医药合同研发机构，整合中美两地的药物研发技术服务平台，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025实验室认证，面向全球企业及研发机构提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价产品与服务。