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上市时间：2021/5/25 0:00:00

创新点：配备先进的过程分析（PAT）工具，大限度地确保过程准确性、可靠性和批次一致性：
ControLyo®可控成核技术，精确控制冰点，有效改善产品外观，提高批次产品均一性，缩短冻干时间；
Auto MTM/SMART™冻干技术，主干燥智能优化工具，减少周期开发时间并节省宝贵的API; 
LyoFlux® TDLAS传感器用于蒸汽质量流量测量; 
Tempris®无线传感器实时测量产品温度；

SP Hull LyoStar 4.0冻干机

SP Hull LyoStar 4.0的设计和制造旨在加快生物制药产品的上市速度，代表了冻干机工程的重大进步。LyoStar 4.0是一款中试规模的冻干机，基于全尺寸生产冷冻干燥机而设计，支持快速扩大规模，提供优秀的层板温度控制，快速层板降温，先进的PAT工具，确保数据的准确性和可靠性。它还包括一套超前的过程分析技术(PAT)工具，扩展了SP Line of SightTM 技术，克服了在生物制品开发、扩大规模和制造过程中的关键冻干挑战。此外，LyoStar 4.0使用了一种更环保的冷冻气体，减少了冻干过程中的碳排放量。

主要特点

-先进的PAT工具，确保数据的准确性和可靠性

-设计和制造基于工业型冷冻干燥机，易于放大

-可集成洁净室或隔离器

-冷阱容积高达30L

-冷阱lowest温度-85℃

-层板lowest温度-70℃

-层板可控温度范围-70-+60℃

-配备先进的过程分析（PAT）工具，尽可能大限度地确保过程准确性、可靠性和批次一致性：

*ControLyo®可控成核技术，精确控制冰点，有效改善产品外观，提高批次产品均一性，缩短冻干时间；

*Auto MTM/SMART™冻干技术，主干燥智能优化工具，减少周期开发时间并节省宝贵的API;

*LyoFlux® TDLAS传感器用于蒸汽质量流量测量;

*Tempris®无线传感器实时测量产品温度；

主要优势

减少周期开发时间并节约宝贵的API：使用SMART和AutoMTM工具

易于放大：使用Line of Sight^TM系列技术、PAT工具和软件

提供额外的产品和工艺信息：如干燥层阻力、热流、传质以及不同的冷冻条件对干燥阻力的影响

尽可能大限度地实现过程控制和可重复性：Line of Sight^TM PAT工具可实现过程准确性、可靠性和批次一致性

应用领域

配方开发及稳定性研究

冻干工艺优化及规模化

对含溶剂产品进行冷冻干燥

实验室研发及/或小型生产冻干

诊断试剂

96孔板

血清瓶/小瓶