药品稳定性试验箱

一、产品用途

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。

二、药品稳定性试验箱

型号:LHH-250SDP工作室尺寸:D×W×H 550×520×900  外形尺寸680×720×1540

三、技术参数

1.温度范围：0~65℃

2.湿度范围：40%～95%R.H

3.湿度偏差：±3%R.H

4.温度波动度：≤±0.5℃ （空载时）

5.温度偏差：±1℃

6.电源电压：220V±10% 50HZ

7.功率：1.5/2.5KW

8.样品架：3块/4块

四、药品稳定性试验箱结构设计

1.内胆采用304不锈钢材料，四角半圆弧结构，易清洁，外壳A3钢喷塑处理，整体美观大方。

2.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键部件均采用进口产品。

3.*的风道循环设计，确保工作室风力分布均匀，箱体左侧已配25mm测试孔。

五、控制方式与制冷系统

1.采用进口触摸屏程序控制器

2.制冷系统：*全封闭压缩机，制冷系统可自动切换，保证设备长期连续运行。

3.调节方式：平衡式调温调湿方式，保证温湿度精确可靠，波动度小。

4.安全保护：独立限温报警系统。

5.控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。

6.具有100组程式10段9循环步骤的容量，每段时间设定zui大值为99小时59分。

7.资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。

8.具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更精确稳定。

9.具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能

六、药品稳定性试验箱满足／执行标准

满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP2005版中国药典稳定性试验条件

1.加速试验：40℃±2℃/75%RH±5%RH

2.中间条件：30℃±2℃/65%RH±5%RH

3.长期试验：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH

执行标准：2005版药典药物稳定性试验指导原则和GB 10586-2006