生物医药纯化水设备概述
    《中国药典》（2010年版）规定：“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展*的一大进步，与*国家的药典实现了接轨。药典将注射用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。而USP已连续在7个版本中明确规定反渗透（reverse osmosis,RO）法可以作为制取注射用水的法定方法，显示了人们对采用膜技术生产制药用水的信心。膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势。
    目前，国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水，再经蒸馏的方法制取注射用水。上述制药用水生产工艺中，离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱，严重污染环境，发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达到100％。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂，但对原水的含盐量要求*，因为目前反渗透装置的系统脱盐率为98％左右，如果原水含盐量高，则产水电导率就会超过控制指标。
    医药用纯水对水质要求相对来说更加严格，更加高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全，超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发，针对不同用户对高纯水的不同要求，采用反渗透，EDI等工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

    生物医药纯化水设备系统采用全自运控制，具有工艺*、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保无污染、维护方便等优点。生物医药生产用水对水质要求更加严格。为保生物医药生产的用水安全，整个系统采用全不锈钢材质，zui终出水点装备杀菌装置。惠康环保从整个医药行业用纯化水的特点出发，针对不同用户对纯化水的不同要求，采用反渗透，EDI等工艺，有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

一、生物医药纯化水的水质标准

1、2010版药典标准

2、GMP认证、FDA标准

3、电阻率：≥0.5MΩ.CM

4、电导率：≤2μS

5、氨≤0.3μg/ml

6、硝酸盐≤0.06μg/ml

7、重金属≤0.5μg/ml

二、的工艺流程

的工艺大致分成以下几种：

　　1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点

　　2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→*级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点

      3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→*级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点（原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程）

三、惠康优势

1.产水符合2010药典纯化水标准，可符合GMP、FDA及相关标准；

2.采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示；水质不达标报警，并自动处理；

3.采用进口泵、反渗膜等优质部件；

4.整套系统采用全自动控制，操作简单方便；

5.整套设备全不锈材质，纯化水产水管道采用316L不锈钢管路；

6.纯化水系统配备有镜面原水箱及中间水箱，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响；

7.所有管路采用双面成型焊接并做钝化处理；

8.配备纯化水水箱，配备电子液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置；

9.配备臭氧杀菌和紫外线杀菌系统及终端微滤装置；

10.配备有纯蒸气发生器，采用纯蒸气进行管路瞬间灭菌；（选配）

11.配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行（选配）；

12.配备有PH调节及在线检测系统，调节PH值，防止CO2对产水水质的影响；

13.采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗降低20%；

14.纯化水设备双级反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便；

15.EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定；

16.采用正宗*西门子Ionpure系列CEDI膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保

17.EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定；

18.EDI流量计采用德国进口斯德宝品牌的带磁感应浮子流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故

19.引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏；

20.配备有纯化水输送供水系统；

21.控制系统采用PLC+触电摸屏全自动方式，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便；

22.主题材料全部采用行业内，保质保量，并按*配置设计。