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PVC医疗器械中DEHP溶出量测定方法/检测仪器
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东莞市欧若斯仪器有限公司是一家专业生产.销售.安装.培训.维护ROHS测试仪,ROHS检测仪,ROHS2.0检测仪器,八大重金属检测仪器，烟草中尼古丁检测仪器等仪器的诚信供应商。从事分析测试仪器和化工仪器销售的企业。专为电子. 塑胶. 鞋业. 皮具. 皮革. 五金.玩具.国家质检.考古.钢铁.纸品等企业提供完善的仪器和实验室整套建设。
销售范围：ROHS检测仪、ROHS检测设备邻苯6P/7P/16P/22P检测仪、无铅检测仪、xrf测试仪、八大重金属检测仪、HPLC高效液相色谱仪、GC/MS气相色谱质谱联用仪、ICP电感耦合等离子发射光谱仪AAS火焰/石墨炉原子吸收分光光度计.AFS原子荧光光谱仪等仪器。
产品主要包括EDX- XRF、IC 离子色谱仪、AAS、HPLC检测仪、手持式XRF等：ROHS检测仪,EN71检测仪，铅检测仪器，无铅测试仪器ROHS检测仪,EN71检测仪,玩具安全检测仪,含铅量检测仪,ROHS测试仪器,鞋业八大重金属检测仪,鞋业有害物质检测仪器。HPLC测试仪，提供仪器销售、技术培训、信息咨询等服务，积累了各种成品及电子部件丰富的应对经验。我们服务过的客户包括：富士康、三星、LG、华为电子、TUV、BV、SGS、ITS、赛宝、华为科技、华为通讯、华为3com、爱默生、Phillip、Microsoft、华宝鞋业、等等。深获客户的信赖和支持。
欧若斯仪器自成立以来，本着诚信、求实、开拓、团结、奉献的企业精神，集信息科技发展之迅猛潮流，以服务网络为触角感知市场，不断的拓展和开发市场，寻求更多的高科技产品，与诸多品牌结成了战略伙伴。坚持以“诚信经营、客户至上、质量*”的原则，以客户满意为我们的宗旨，以过硬的产品、优质的服务为广大客户提供一个完善的一站式的解决方案。
详细信息
溶出量测定
第1部分基本方法 Determination for Di2-ethylhexylphthalate DEHP released from PVC medical devices— Part 1: Rudimental Test methods 验 证 报 告 验证单位山东省医疗器械产品质量检验中心 日期2011-04 2 一、样品情况介绍 本实验所用样品有一次性使用输血器威高集团原料来源威高集团、去白细胞滤器康德莱的原料来源上海大电、血液透析用管路系统费森尤斯原料来源国外原料。其中去白细胞滤器是从康德莱的血袋产品中截取下来的去白细胞滤器部分费森尤斯的血液透析用管路系统是其系列产品中管路长度较小的一个规格型号HDF-Anticontamination Chamber。 下表为样品实验情况 产品 制备情况描述 实验结果描述 一次性使用输血器 取250mL的乙醇水密度为0.9378g/mL作为浸提溶液模拟临床使用条件进行浸提得到样品浸提溶液。 5.925 mg/套 血液透析用管路系统 取250mL的乙醇水密度为0.9378g/mL作为浸提溶液以200mL/min的速度1循环2h得到样品浸提溶液。 11.56 mg/套 一次性使用去白细胞滤器 取250mL的乙醇水密度为0.9378g/mL作为浸提溶液模拟临床使用条件进行浸提得到样品浸提溶液。 1.157mg/套 注1因为临床使用需根据病患情况确定使用条件因此流速采用了YY 0267-2008化学性能中检验液制备方法中的流速规定。 2同时制备在室温条件下进行20℃左右。 以下实验数据涉及样品的实验全部以一次性使用输血器为实验样品进行验证。 二、检验液制备 取250mL乙醇水混合液密度为0.9378 g/mL20℃作为浸提溶液模拟临床使用条件控制流速使浸提溶液在重力作用下1.5-2h内*流过样品得到样品浸提溶液。取样品浸提溶液1mL在50℃下真空干燥。干燥*后冷却至室温然后加入1mL的正己烷涡旋溶解约1分钟静置取上清液作为检验液。 三、实验仪器及实验条件 1. 气相色谱/质谱联用仪7890A-5975C 气相色谱/质谱条件 色谱柱HP
