根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在广州无尘车间建设或改建时，不能依赖于zui终的竣工验收来保证广州无尘车间的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能保证广州无尘车间达到设计指标和使用要求。

    无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，生产广州无尘车间是保证无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，广州无尘车间必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。

医疗器械净化工程建设中需考虑从以下问题：

1. 医疗器械包装车间广州无尘车间工程所需要的净化材料；

2. 医疗器械厂房广州无尘车间及医疗器械包装车间广州无尘车间工程的设计、安装、调试、维护等综合服务；

3. 医疗器械包装车间无尘车间工程空调净化部分

温度和相对湿度

    无菌医疗器械在无特殊规定时，通常要求温度在法规标准检测Standard and Testing18~28 C，湿度在45%~65%，企业一般都可以控制在要求内。如在动态监测中发现达不到要求，可能是室内有产热大的仪器设备。

风量、换气次数、静压差

    在车间体积确定的情况下，换气次数由该室的送风量决定，而静压差取决于房间的送风量与回风量、排风量的差值。系统总送风量、新风量、总排风量和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门开启度来实现，各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来实现。

    广东坤灵净化设备有限公司主要专业从事生产风淋室、货淋室、传递窗、FFU（送风单元）、高效送风口、洁净棚、超净工作台、初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、层流罩、各地无尘室、新风柜、移动自净器、生物安全柜、承接10级-30万级洁净室、GMP净化厂房、电子制药食品净化车间、净化工程;实验室家具系列：医用工作台，药品柜，储物柜，试验台，通风柜，边台，器械柜、天平架等等。

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