生产型真空冷冻干燥机（GMP）

LYO系列真空冷冻干燥机

生产型冻干机主要功能：

• 隔板预冻功能。
• 可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。
• 冻干自动控制系统：可程序化编程，从冻干到除霜均程序化控制。
• 板层：采用优良的焊接工艺，板层无泄漏（质保三年）。
• 冻干终点测试系统：可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求。

                                                                   图：LYO-2

• 真空调节系统：升华及解析干燥过程进行真空度调节，避免特殊物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题。
• 脉冲回填系统：可慢速、中速、快速三种回填模式选择，避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。
• 采用大尺寸工业触摸屏，人机互动型好，简单易懂，不需说明书也可进行简易操作。
• 监视系统：实时监视系统温度，真空度，采集频率50ms/次。
• 冻干工艺配方存储功能：可存储2000组固定或者用户自定义冻干工艺配方。
• PC远程监控系统：可远程监控设备运行状况，zui远监控距离1.5KM。
• 共晶点测试功能（选配）。
• 过程数据记录系统（选配）。
• 校准功能：可进行温度及真空度校准，确保长期使用测量值的精确性。
• 冻干曲线查询功能（可查询温度及真空度曲线，方便工艺优化及冻干效果验证）。

生产型冻干机产品特点：

u 箱体:

箱体设计按照GB150-2011/PED?ASME标准执行，符合FDA及GMP标准要求。箱体内部采用大圆角设计，表面采用镜面抛光，箱体底部采用倾角设计，更符合CIP及SIP排水要求。箱体可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。

u 板层：

板层采用优良的焊接工艺制造。

1.内部施焊。

2.TIG焊。

3.轨道焊接技术

u 冷阱：

冷阱采用镜面抛光技术，表面光亮平整。水汽通道优化设计，使分子涌动阻力更小，捕水效率更高。

u 制冷系统

采用世界*的制冷压缩机，制冷系统安全稳定。

u 真空系统

真空管道采用自动轨道焊接，保证焊接牢固美观。真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测，保证真空系统达到高真空要求。

u CIP系统

在位清洗系统阀门及气动执行机构均采用进口原件，保证动作稳定、安全可靠。在位清洗系统管道采用自动轨道焊接，保证焊接牢固美观。CIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测，保证真空系统达到高真空要求。清洗后残留水分清除采用德国进口水环泵，抽速大，清除*。

u SIP系统

采用脉动式预抽真空蒸汽灭菌方式，配备Fo值显示和记录，具备完整的安全连锁和互锁功能，箱体自带冷却功能。三重超压防护，确保安全。箱体高压压力容器设计，制造过程中所有部件均由工业X光机检测探伤，确保整体牢固、耐高压。在位消毒系统阀门均采用耐温可达350℃以上的进口原件。气动执行机构均采用进口原件，保证动作稳定、安全可靠。在位消毒系统管道采用自动轨道焊接，保证焊接牢固美观。SIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测，保证真空系统达到高真空要求。消毒后残留水分清除采用德国进口水环泵，抽速大，清除*。zui高消毒温度可达150℃。

u 过程控制系统

满足FDA 21 CFR PART 11电子记录、电子签名不可修改要求。精确控制，可重复、可还原。

u 板式换热器

采用世界*的板式换热器，换热效率高。

选型指南：

SIP型适合制药领域使用。

CIP型适合生物工程领域使用。

普通型适合工业、食品等领域使用

选配：                                 

★共晶点测试仪                         ★干式真空泵

★级联压缩机组                         ★扩展真空泵组

★有机溶剂捕集器                       ★真空防护套（防止液压油油雾污染）     

LYO系列标准型系列真空冷冻干燥机技术参数

详见：设备配置详单

安全：

★各个设施独立过流保护                    ★各个设施独立超载保护

★条件满足允许各个设施运行                ★加热超温防护

★产品冻干过程真空防护                    ★真空泵防护

★系统逻辑互锁                  ★符合GMP规范

服务：

★质保1年                               ★操作安装培训1 次

★冻干工艺培训1次                         ★样品冻干工艺优化1次（寄送样品）

★产品终生维护（收取相应费用）             ★产品升级服务（收取相应费用）

★运输（ 不含卸货、拆箱、搬运安放地及设备隔离水电气管路施工）

型号举例：LYO-2：LYO代表生产型真空冷冻干燥机，2代表冻干面积；

博医康真空冷冻干燥机优势：

• 制冷技术：深低温制冷技术，制冷温度zui低可达到-110℃。
• 高效换热技术：系统流道技术，换热效率可达到95%以上。
• 真空导流技术：系统真空态气流强制导流技术，从蒸发点至捕水器，阻力更小，捕水效率更高。
• 箱体及板层制造工艺:严格执行欧美箱体板层制造工艺标准，采用优良的板层箱体制造技术，保证真空冷冻干燥机主体结构件耐压、无泄漏。
• 的板层控温技术（实验型真空冷冻干燥机）：采用日本工艺标准加热材料，单位面积内均匀度可达到0.1℃。控温算法采用模糊控制+PID算法，确保控制精度（国内其它厂家采用单一的PID算法，控制精度低，容易出现超调）。
• 控制系统：实验型真空冷冻干燥机主体机型均采用工业PLC+触摸屏，稳定度和可靠性远远优于其它厂家采用的单片机+液晶屏或单片机+触摸屏。
• 共晶点测试技术：采用1000Hz交变电源，防止测试电极发生电解现象，影响测试精度。采用美国NI公司的数据记录硬件和数据记录及数据处理软件，在产品共晶点温度附近突变区进行分析，从而精确计算出产品的共晶点温度。对没有明显突变的产品，系统提供数学模型进行分析计算，从而得出结构。针对客户使用需要，开发了离线和在线两种测试功能。国内的真空冷冻干燥机厂家提供的共晶点测试功能采用的是以产品zui大电阻值或者产品温度值突变作为共晶点温度判别依据这两种方法测出来的结果与实际结果有很大的偏差，此方法适合作为产品共晶点温度的参照，不能作为准确的物质共晶点温度进行科学研究或者进行精确的冻干工艺摸索。
• 在线水分测试技术：采用称重法进行在线水分测试，测试精度高，*性强。国内外同行业厂家只有部分厂家拥有此项技术。
• 冻干产品活性保护技术：*的优化蛋白质冻干工艺及细菌冻干存活率等技术，帮助客户优化工艺。
• 制造工艺：制造过程*遵守国内外行业标准。原材料严格执行检验标准。生产过程中采用流行的生产过程控制方法，确保产品质量的*性。制造过程从工艺规范到作业指导，从过程检验到型式检验严格执行ISO质量标准。
• 质量控制点管控：对于产品生产过程中的重要控制点均采用用三检制度，重要控制点专人专岗，确保产品质量的稳定性。