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粒径在线检测仪/在线粒度仪
超级会员第12年
生产厂家奥法美嘉(Alpharmaca)科技有限公司于2010年在上海成立,立足于医药行业,耕耘于纳米科学材料,化工,半导体,环境科学,汽车,过滤,涂料,墨水,油品等行业,以的纳米微米检测技术,“粒度分析,专注客户体验”。这已经成为奥法美嘉团队的信条。
借助于20多年的行业积累和技术储备,奥法美嘉将世界上处于技术地位的美国PSS粒度仪公司的激光粒度仪引入到中国市场,秉承着“传授粒度真知”“普及粒度知识”的理念,伴随着纳米知识的普及,伴随着中国经济向制造业的转型,经过短短几年,奥法美嘉科技有限公司作为美国PSS粒度仪公司在中国的代表,从COE的建立运营,到如今覆盖全中国销售网络和售后服务网络,不仅用真诚的态度,而且用务实的知识,获得了广大客户的*好评。
Particle Solutions srl(意大利PSI均质机公司)位于意大利海滨工业城镇拉齐奥地区,毗邻历史的古城罗马,由从事粒度相关领域内的欧洲科学家以及工程师所组成的团队发起创立。公司团队拥有25年粒度检测知识积累,15年仪器工业设计经验,15年高压均质技术经验及应用研究。
通过深入发掘客户需求和应用难点,PSI团队研发出了新型高压微射流均质机,其稳定可控的均质压力及高剪切力了工艺可线性放大且可大产量需求,低噪音的设计理念可大大减缓传统工艺中的高噪音对于操作人员的不利影响,小巧紧凑的机身设计可以*适应从实验室研发到中试及大生产的各种工作场景。自组建以来,团队累积了医药,生物,半导体,新材料等行业的相关应用经验。
现奥法美嘉综合PSS粒度仪和PSI均质机,为中国制造业提供纳米技术领域内从生产研发设备到检测仪器的整套解决方案。
企业文化(Company Philosophy)
“共享 共建 共发展”“求诚 求信 求真知”
现代企业的发展趋势为规范化、化、文明化、个性化。伴随着中国经济的快速发展和腾飞,中国社会的各个层面在发生翻天覆地的变化,“中国制造”的标签也会逐渐演变为“中国创造”。而企业的发展创造依靠的就是人才!人才是一切发展的基石和动力。这反过来对“人才”从素养,知识,认知,理念等各方面提出了新的要求和高度。
奥法美嘉一直秉承“共享 共建 共发展”的用人理念,“求诚 求信 求真知”的做事理念。在寻求高素质人才的同时,更加注重于已入职员工的培养。员工入职从基础的医药行业准入知识开始培训,覆盖知识技能培训,商务技能培训,职业规划到人生规划。公司的目标之一是希望每个人都能成为合格的项目经理,成为一名有理想有追求有素养的职场人,且能够独当一面,实现自己的人生价值!
粒径在线检测仪
专为复杂体系提供高精度粒度解析方案
在线监控产品粒度分布,试试控制产品品质
基本信息
仪器型号:FMS Nicomp 380 OL
工作原理:动态光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)
检测范围: 0.3nm-10.0μm
粒径在线检测仪(纳米粒度仪)使用动态光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)原理,可以对纳米级别的分散体系进行测量获得粒度分布。PSS的Nicomp 380 OL系列机台结合了实验型机型(N3000)的优势,除传统的高斯分布外,更可以给出Nicomp多峰分布。动态光散射在线测量粒度的难题一是需要稀释,二是自动进样。PSS利用自动稀释技术成功解决了这两个难题,在纳米载药生产工艺中已有成功应用。其和实验室用机型一脉相承的数据处理软件更可以实现远程数据读取和分析,对关键工艺流程控制有*优势。
技术优势
n 在线数据和实验室型机台数据一脉相承;
n 模块化设计便于维护和升级;
l 自动稀释模块;
l 自动进样系统;
n PMT&APD双检测器自由选配;
n 可搭配不同功率光源;
n 精度高,接近样品真实值;
n 快速检测,可以追溯历史数据;
n 结果数据以多种形式和格式呈现;
n 符合USP,CP等个多药典要求;
n 无需校准;
n 复合型算法:
l 高斯(Gaussion)单峰算法与Nicomp多峰算法自由切换
纳米载药在线监控背景
纳米药物研究近些年主要着重在药物的传递方向并发展迅猛,纳米粒的大小可以有效减少毒性和副作用。所以,控制这些纳米粒的粒径大小是非常必要的。以前我们检测产品的粒度大都是在实验室完成的,然而现在我们也可以在制备过程中可以进行在线检测。PSS粒度仪和某医疗公司在英国剑桥MA完成这一开拓性的实验创举——将动态光散射技术运用到药物纳米载体Accurins的生产线上。
此生物医药公司专门从事给将给药纳米载体Accurins(见图1)用于治疗癌症以及其他需要用药的重病。通过控制释放聚合物,靶向和传递医疗媒介的载体的能力,研发新颖的靶向疗法的纳米科技可行平台。
图1: Accurins 技术
Accurins就是典型的由PLA-PEG聚合物(聚丙交酯—聚乙二醇)和API(药物活性成分)组成的80nm-120nm的纳米粒子,PLA聚合物部分提供了相对的疏水内芯来包裹斥水性的API药物成分,且PLA聚合物可生物降解。亲水性的PEG聚合物部分被用来覆盖住颗粒表面,以达到预期的摆脱调理素的作用(免疫)和血液循环时网状内皮系统里的细胞吞噬作用。80nm-120nm大小的纳米粒经由 血管时渗漏(加大渗透性和滞留时间以及顺磁共振作用),刚刚好可以聚集在肿瘤部位而不被脾脏过滤掉。这也是一个可以保持物理化学性能(载药量、控制释放、过程能力、包括后无菌渗入和冻干)的尺寸大小。
Accurins是通过高压均质来剪切油滴和水混合的分散相从而制备成纳米乳剂,控制乳滴粒径大小相当重要,因为它决定了终药物产品的整个粒度分布。影响乳滴的大小因素很多,包括原料特性,配方,均质机的性能,和生产过程的设置参数等等。整个过程主要就是通过控制均质机的来调节批次的粒径大小。
动态光散射原理在线应用方案
动态光散射技术DLS数几十年一直是实验室里标配的检测粒度的仪器,但在线检测颗粒度的仪器却非常少。Particle Sizing System(PSS)美国PSS粒度仪公司现在为客户的生产线上提供了跟踪在线检测产品的粒度仪。PSS在线系统会随机从生产线上抽取一只样品,进行自动稀释以避免多重散射带来的影响,然后检测该样品,检测完后,继续不断地重复检测(如果2所示)。一个完整的检测循环大约需要2分钟, 这样就可以持续地将产品的粒度信息提供给监测整个生产操作的工程师。
图2: 携带自动稀释的动态光散射DLS在线系统的简化图。