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v6.0 钮因审计追踪过滤器完整性测试仪

型号
v6.0
参数
产地类别:国产 价格区间:5万-10万 应用领域:医疗卫生,食品,化工,生物产业,制药
北京钮因华信科技发展有限公司

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生产厂家

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总有机碳(toc)分析仪

北京钮因 成立于2004年,是致力于制药行业精密测试仪器及相关耗材的研发、生产、销售一体化的*。拥有实力雄厚的研发与客户服务团队,主要技术骨干与技术均来自于国内外*的科研院所, 在自动化工艺设计等交叉应用技术方面具有一定的实力。
    我公司在技术上不断探索和创新, 所开发的产品系列覆盖了从无菌过滤生产工艺、制药用水等所需的原材料、设备等多个关键环节。目前已有部分产品的技术水平居于国内前列,应用于国内外数千家制药行业、科研实验室等,并赢得了良好的信誉。
主要产品有:全自动过滤器完整性测试仪、总有机碳(TOC)分析仪、手套完整性测试仪、渗透压摩尔浓度测试仪、电子加热套、滤芯滤器,还有金属检测仪和紫外可见分光光度计等,已为国内大量制药企业、相关实验室提供了优质、便捷的服务。其测试方法均满足FDA、中国药典及GMP法规以及EP和USP的要求。全自动过滤器完整性测试仪及总有机碳(TOC)分析仪,在国内一直处于*地位。其中,过滤器完整性测试仪已与上*的技术接轨。
    我公司为用户提供优质产品的同时,也为用户提供保姆式、无缝隙的终身售后服务。我们始终贯彻“客户*,服务为先”的理念,一切以用户需求为中心,希望通过专业水平和不懈努力,让您在使用钮因产品时,享受我们专业优质的服务。

详细信息

钮因审计追踪过滤器完整性测试仪

  1. 测试方法的选择与优缺点对比

(1)目前,起泡点法、保压法、扩散流法均为亲水性滤芯的检测方法。起泡点法测试简单,时间较短,但只能定性好与坏,对于过滤面积较大的过滤器(多芯如5芯20寸以上)方法不适用;保压法所测结果为压力衰减的压力变化△P,此值为扩散流检测方法的过程值,因此目前已多被淘汰;扩散流法目前为亲水滤芯的*检测方法,扩散流法所测结果为气体流速,可相对定量,通过结果的大小可大致判断滤芯膜的开孔率、有效过滤面积、孔隙率等,而且适用于多芯检测。

(2)疏水性滤芯的检测目前有两种方法:用有机溶剂做润湿液的起泡点法,还有用注射用水(纯化水)做测试液的水浸入法。水浸入法*解决了起泡点法的残留、污染及安全的问题,目前水浸入法已成为疏水性滤芯检测的*方法。

钮因审计追踪过滤器完整性测试仪

性能参数:

电源要求/功率

100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (145psi) ;

单位

mbar

操作条件

环境温度:+5 ~ +40;相对湿度:10-80%

外型尺寸mm

400(深)*240(宽)*270(高1)*220(高2)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar       扩散流速:1-600ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(920寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器

审计追踪

多项事件日志,可根据时间查询(可选配)

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

80

打印功能

自带微型打印机,联机PC;

历史记录

5000组以上无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度7"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

B级以上

重量

8KG

 

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产品参数

产地类别 国产
价格区间 5万-10万
应用领域 医疗卫生,食品,化工,生物产业,制药
企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87858618
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