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v6.0 钮因审计追踪过滤器完整性测试仪
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生产厂家北京钮因 成立于2004年,是致力于制药行业精密测试仪器及相关耗材的研发、生产、销售一体化的*。拥有实力雄厚的研发与客户服务团队,主要技术骨干与技术均来自于国内外*的科研院所, 在自动化工艺设计等交叉应用技术方面具有一定的实力。
我公司在技术上不断探索和创新, 所开发的产品系列覆盖了从无菌过滤生产工艺、制药用水等所需的原材料、设备等多个关键环节。目前已有部分产品的技术水平居于国内前列,应用于国内外数千家制药行业、科研实验室等,并赢得了良好的信誉。
主要产品有:全自动过滤器完整性测试仪、总有机碳(TOC)分析仪、手套完整性测试仪、渗透压摩尔浓度测试仪、电子加热套、滤芯滤器,还有金属检测仪和紫外可见分光光度计等,已为国内大量制药企业、相关实验室提供了优质、便捷的服务。其测试方法均满足FDA、中国药典及GMP法规以及EP和USP的要求。全自动过滤器完整性测试仪及总有机碳(TOC)分析仪,在国内一直处于*地位。其中,过滤器完整性测试仪已与上*的技术接轨。
我公司为用户提供优质产品的同时,也为用户提供保姆式、无缝隙的终身售后服务。我们始终贯彻“客户*,服务为先”的理念,一切以用户需求为中心,希望通过专业水平和不懈努力,让您在使用钮因产品时,享受我们专业优质的服务。
钮因审计追踪过滤器完整性测试仪
(1)目前,起泡点法、保压法、扩散流法均为亲水性滤芯的检测方法。起泡点法测试简单,时间较短,但只能定性好与坏,对于过滤面积较大的过滤器(多芯如5芯20寸以上)方法不适用;保压法所测结果为压力衰减的压力变化△P,此值为扩散流检测方法的过程值,因此目前已多被淘汰;扩散流法目前为亲水滤芯的*检测方法,扩散流法所测结果为气体流速,可相对定量,通过结果的大小可大致判断滤芯膜的开孔率、有效过滤面积、孔隙率等,而且适用于多芯检测。
(2)疏水性滤芯的检测目前有两种方法:用有机溶剂做润湿液的起泡点法,还有用注射用水(纯化水)做测试液的水浸入法。水浸入法*解决了起泡点法的残留、污染及安全的问题,目前水浸入法已成为疏水性滤芯检测的*方法。
钮因审计追踪过滤器完整性测试仪
性能参数:
电源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池(选配) |
操作压力 | 100-10000 mbar (145psi) ; |
单位 | mbar |
操作条件 | 环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80% |
外型尺寸(mm) | 400(深)*240(宽)*270(高1)*220(高2) |
测试功能 | 手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试; 水浸入测试;超滤膜包测试 |
测试精度 | 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
测试范围 | 泡点:100-8000mbar 扩散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
适用范围 | 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(9芯20寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器 |
审计追踪 | 多项事件日志,可根据时间查询(可选配) |
权限管理 | 用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求 |
预存方案 | 80组 |
打印功能 | 自带微型打印机,联机PC; |
历史记录 | 5000组以上无数量限制记录存储, |
记录备份 | 支持U盘导出数据(包括测试曲线); |
显示屏 | 高清晰度7"彩色触摸屏; |
串口连接方式 | RS232串口,USB接口; |
语言选项 | 中文/英文 |
使用方式 | 在线/离线 |
适用环境 | B级以上 |
重量 | 8KG |