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GE 淋巴细胞分离液Ficoll-Paque 密度梯度液
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公司简介 ：
红荣微再（上海）生物工程技术有限公司成立于2016年，是一家主要针对RNA、NGS、ctDNA、qPCR等四大方向的集研发、生产、销售于一体的优良企业，以“助力分子诊断新未来”为口号，致力于为生命科学研究、基因检测和体外诊断用户提供试剂原料、仪器耗材以及技术服务。我们始终坚持提高核心技术能力，扩宽优化产品布局，实现企业纵深发展，凭借强大的研发实力、严格的质量管控、完善的技术服务得到客户的认可，和客户一起为中国分子诊断的发展而前行。
研发历程：
2016-2019 年：专注分子诊断，创新驱动发展
红荣微再专注于分子诊断领域，初期技术研发主要集中于分子诊断基础实验相关的技术开发。早期技术团队包含多名国内院校生物与遗传学科博士，从多样本核酸提取保存技术、自主研发缓冲体系、研发抑制非特异性扩增技术逐步完成了红荣微再PCR实验方案，实现PCR扩增效率以及检测灵敏度的重大突破，也奠定了红荣微再以技术为根本，客户为导向的研发模式，建立以创新为驱动的技术发展平台。
2019 年至今：RNA、NGS、ctDNA、qPCR四大赛道并力齐驱
2019年以来，经历社会、市场的多种变化革新，红荣微再公司内部也应运完成组织架构更新与产业布局的调整。公司确立“RNA、NGS、ctDNA、qPCR”四大方向并齐发展模式，技术部门新设NIPT、伴随诊断、肿瘤早筛、传染病监测、实验自动化设备等相关团队，组织海外留学博士、优良企业核心骨干完成新产品线的研发工作，面对快速增长的市场下游需求，红荣微再已初步完成多线产品的核心研发与标准化生产，主要包括核酸提取试剂盒、qPCR试剂盒、测序试剂盒以及分子诊断类产品的基础仪器耗材等多个类别。
质量控制：
红荣微再的产品研发遵守标准化可追溯的医疗器械质量管理体系，生产活动按照国际标准ISO9001质量管理体系规范运行。严格的原材料管理、洁净化的十万级生产车间、自动化生产流程以及标准化产品质控体系为产品质量提供了有效保证。公司设有专业的质控部门对产品的生产运输各环节质量问题提供解决方案，高效有力地保证红荣微再产品的质量安全。
详细信息
Ficoll-Paque density gradient media 淋巴细胞分离液
产品英文名称：Ficoll-Paque density gradient media
产品中文名称：Ficoll-Paque密度梯度分离液，淋巴细胞分离液，单个核细胞分离液
产品概述 GE淋巴细胞分离液是一种无菌、即用型的淋巴细胞分离液，根据外周血中各类细胞在密度梯度离心中呈现不同的密度梯度分布而将全血中的淋巴细胞等单个核细胞进行分离。适用人外周血、骨髓和脐带血的单个核细胞分离。与Ficoll-Paque PLUS不同的是，Ficoll-Paque PREMIUM的生产是在严格控制环境下完成的, 生产条件符合ISO 13485标准，GMP认证和美国药典，可用于生产临床级细胞治疗相关产品。
Ficoll-Paque是从骨髓和血液分离人单核细胞的试剂。Ficoll-Paque*性性能和可重现性结果的坚实信誉是其在市场上销售30多年并被成千上万的同行评审文章所引用。
Ficoll-Paque产品是高分子量蔗糖聚合物和泛影-酸钠溶液。Ficoll-Paque密度梯度介质利用简单快速离心程序从少量或大量血液中有效提取高产和高纯度的活单核细胞。Ficoll-Paque PLUS是无菌即用型产品，推荐用于单个核细胞的常规分离。
2005年，GE医疗推出Ficoll Paque PREMIUM在质量管理系统下生产，符合 ISO 13485:2003标准。Ficoll-Paque PREMIUM设计用于制备人单个核细胞。注：Ficoll-Paque被视为常规实验室试剂，并未归类为医疗设备。
主要特征
经过严格的质量控制测试
分离所得的细胞存活细胞率>90%
低水平内毒素
质量管理系统下生产，符合ISO 13485:2003标准（Ficoll-Paque PREMIUM）
正确存储条件下稳定性至少保持3年
Ficoll-Paque淋巴细胞分离液产品分类
Ficoll-Paque PREMIUM,1.077 g/ml单个核细胞分离液适用血液、骨髓和脐带血来源的人单个核细胞分离制备，临床研究和细胞治疗生产级别。后续可以通过培养分离得到间充质干细胞。
Ficoll-Paque PREMIUM 1.073,1.073 g/ml 单个核细胞分离液适用密度较低的人单个核细胞的富集，如间充质干细胞和单核细胞，同样应用于临床研究和细胞治疗。
Ficoll-Paque PLUS 用于人外周血的单个核细胞分离，仅供科研使用。
GE Ficoll-Paque 获得的单个核细胞（含淋巴细胞）悬液具有以下特点：
分离所得的细胞中95 ± 5%为单个核细胞
分离所得的细胞存活细胞率 > 90%
可回收原始的血液样本中60 ± 20%的单个核细胞
3 ± 2%的粒细胞
5 ± 2%的红细胞
Ficoll-Paque PREMIUM改良于Ficoll-Paque PLUS，后者作为一种从骨髓、外周血和脐带血中高得率分离单个核细胞的无菌密度梯度介质已应用了三十多年。与Ficoll-Paque PLUS不同的是，Ficoll-Paque PREMIUM的生产是在严格控制环境下完成的, 生产条件符合ISO 13485:2003标准，GMP认证和美国药典的建议，可用于生产细胞治疗相关产品。细胞毒性等级为0。有RSF文件。
Ficoll-Paque PLUS淋巴细胞分离液产品参数：
物理状态：无色液体
密度：1.078 g/ml
pH范围：5.5-7.5
内毒素活性：< 0.12 EU/ml
有效期：3年
保存：4℃-30℃
成分：Ficoll-Paque PLUS是一种无菌的、即用型的试剂，含有Ficoll PM400、泛影-酸钠和二钠钙EDTA。密度已经被优化，用于分离外周血的人淋巴细胞。
应用
人外周血、骨髓和脐带血淋巴细胞分离
骨髓、胎盘间充质干细胞分离
密度梯度离心原理
见图，以人外周血为例，血液加入Ficoll-Paque密度梯度分离液后离心分层，从上到下分四层：
血浆层
单个核细胞层：淋巴细胞、单核细胞、血小板（骨髓和脐带血等样本还有间充质干细胞）
Ficoll-Paque分离液层：密度1.077g/mL
红细胞、粒细胞层
红细胞和多形核粒细胞比重较大，为1.092左右，而淋巴细胞和单核细胞比重较小，为1.075～1.090。Ficoll-Paque密度1.077g/mL介于两者之间，并且分离液中的Ficoll PM400是一种高聚糖，能促进红细胞凝集。
名词解释
来源：网络
Ficoll密度梯度离心
常用来分离人外周血单个核细胞（PBMC）的分层液比重是 1.077±0.001 的聚蔗糖(Ficoll)-泛影-葡胺(Urografin)(F／H)分层液。Ficoll是蔗糖的多聚体，呈中性，平均分子量为400,000，当密度为1.2g／ml仍未超出正常生理性渗透压,也不穿过生物膜。红细胞、粒细胞比重大，离心后沉于管底；淋巴细胞和单核细胞的比重小于或等于分层液比重，离心后漂浮于分层液的液面上，也可有少部分细胞悬浮在分层液中。吸取分层液液面的细胞，就可从外周血中分离到单个核细胞。
单个核细胞
外周血单个核细胞（Peripheral blood mononuclear cell,PBMC)是外周血中具有单个核的细胞，包括淋巴细胞和单核细胞。
这是一个含义不明确的术语，常用于指组织切片或血液白细胞组分中的单个核吞噬细胞系统或淋巴细胞或两者的混合物，是相对于多形核细胞而言的。
血细胞和密度
利用细胞的比重不同，可把血细胞分成不同的比重层次，外周血中红细胞和多形核粒细胞比重较大，为1.092左右，而淋巴细胞和单核细胞比重较小，为1.075～1.090。配制比重介于1.075～1.090之间的等渗液，通常用聚蔗糖(商品名Ficoll)与泛影-葡胺，用此比重的等渗液作密度梯度离心，使比重大于此比重的红细胞、多形核粒细胞沉于管底，淋巴细胞和单核细胞浮于分层液与血液界面上，可用吸管吸出。这种方法分离出的淋巴细胞和单核细胞称为单个核细胞。在干细胞采聚过程中，外周血或骨髓中的造血干细胞比重亦与淋巴细胞和单核细胞相同。因而，分离的单个核细胞中含有造血干细胞。
血液中的细胞成分。根据细胞质中有无血红蛋白，血细胞被分为红细胞和白细胞。白细胞根据其胞质中有无颗粒又分为有粒白细胞和无粒白细胞。有粒白细胞又根据其颗粒的染色特性分为嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞和中性粒细胞。无粒白细胞又根据其大小、核质比例和染色性质分为单核细胞和淋巴细胞。
Ficoll PM400
高分子量蔗糖聚合物，由蔗糖与环氧氯丙烷共聚而成。分子被高度分支，高羟基含量导致水介质中良好的可溶性。能促进红细胞凝集。
上下游产品
上游
下游
订购信息
品牌 | 货号 | 产品描述 | 包装 |
GE | 17-1440-02 | Ficoll-Paque PLUS,1.078 g/ml淋巴细胞分离液 | 6 × 100 ml |
GE | 17-1440-03 | Ficoll-Paque PLUS,1.078 g/ml淋巴细胞分离液 | 6 × 500 ml |
GE | 17-5442-02 | Ficoll-Paque PREMIUM,1.077 g/ml淋巴细胞分离液 | 6 × 100 ml |
GE | 17-5442-03 | Ficoll-Paque PREMIUM,1.077 g/ml淋巴细胞分离液 | 6 × 500 ml |
GE | 17-5446-52 | Ficoll-Paque PREMIUM 1.073,1.073 g/ml 淋巴细胞分离液 | 6 × 100 ml |
咨询GE Ficoll-Paque density gradient media 淋巴细胞分离液欢迎您致电 华雅再生医学旗舰公司：红荣微再（上海）生物工程技术有限公司 ：1500 1904 520。红荣微再-客服: 经销商专员
