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TDS-1000SDP 药品稳定性试验箱
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生产厂家上海喆图科学仪器有限公司是一家具有自主知识产权的高新技术企业,公司自成立以来专 业致力于科学仪器的研发生产,并先后取得多项国家专*。公司一贯遵循:“靠质量和诚信 赢得客户,追求企业价值与客户价值共同成长”的经营理念和“做好产品质量是最大的积德 行善”的质量理念。
公司主要产品有培养箱、干燥箱、马弗炉、试验箱等科研设备,产品已遍布美国、俄 罗斯、印度、泰国、印度尼西亚、马来西亚、巴基斯坦、迪拜、瑞典、墨西哥等全球多 个国家或地区。目前已与众多*名企业、高等院校及科研、事业单位精密合作,如中科院、 清华大学、博世、华为、迈瑞医疗、中粮集团、中石油、疾控中心、海尔、国药、康 希诺、 双汇、卫龙等,并赢得了诸多用户的信任和业界相传的口碑。
公司产品已涵盖以下行业:
(1)企业机构:制药行业、生物制品行业、食品行业、化工行业、农业行业、石油行 业、环保行业等;不倾国,不倾城,喆图人愿倾其所有为您提供*好的产品和服务!
(2)事业单位:质检、商检、药检、疾控中心、出入境、血站、环保、畜牧、公安、 博物馆等;
(3) 教育医疗:高校、科研单位、医院医疗行业等。
公司已率*通过IS09001 国际质量管理体系认证,我们积极响应中国“质造”的口 号,喆图工程师们以“铸造民族品牌,传承工匠精神”为目标,不断雕琢自己的产品,不断改善产品的工艺,享受着产品在双手中升华的过程。
公司坚持服务至上、品质至上的原则。公司将为所有客户建立维护档案,与客户签订售 后服务承诺书,设立专门的售后服务部门,推行快速响应机制,确保在第一时间解决客户的 后顾之忧。
面对新时代的历史使命,喆图人勇于担当企业和社会的发展责任,紧跟国家发展战略,以科技梦助推中国梦,以创造更大的经济、社会、人文价值为己任,努力将喆图品牌向民族品牌迈进。我们是一个有激情和梦想的团队,不倾城,不倾国,喆图人愿倾其所有为客户提供
*好的产品和服务
药品稳定性试验箱——药厂GMP认证*
用途概述
药物稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备,该设备可长时间稳定运行,可控制温度、湿度以及光照环境,多用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验,可广泛用于制药、医学、生物技术行业及生命科学的相关的研究工作(GMP认证的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件;在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准)。
产品特点
※药品稳定性试验箱外壳喷塑处理,内胆采用304镜面不锈钢,四角半圆弧设计,易清洁;
※微电脑控制系统,控温精度准确,安全可,隔板间距可自由调节;
※无氟设计、无污染、低能耗、高效率运行,节能环保;
※风道结构采用环形气流概念设计,强迫对流模拟空气循环原理,使温度湿度更均匀稳定;
※双压缩机自动切换运行,具有自动化工作化霜功能,确保设备可长期稳定运行
※同时具有自动启停,定时运行,时间显示,来电自恢复功能;
※独立限温报警器,温度偏低或偏高可声光报警提示,保证试验安全运行;
※具有超温保护功能,漏电保护,开门报警,停电报警,传感器报警等功能;
※箱体侧面标配直径25mm的测试孔,方便用户监测。
彩色触摸屏(P系列)
※采用液晶触摸屏程序控制器,程序编辑智能简便;
※所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,能以曲线图观察机器运行状态;
※仪表界面默认中文,可手动切换显示英文菜单、方便国内外用户使用;
※资料及试验参数输入后,屏幕具有自锁功能,防止误触导致仪器参数改变或停机;
※控制器可设定100组1000步999次循环程序,每段程序zui大设定时间99小时59分钟
※具有P.I.D自整定功能,可将温湿度变化条件即时修正,确保温湿度控制精确稳定;
※可实时分析数据和储存数据,并形成EXCEL文档或专业软件的图形文档,方便用户自打印等
连续运行保证
※两套压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。
※连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
※温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能
※独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。
※温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
进口湿度传感器
※选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
光照控制系统(GSD、GSP、GP系列)
※采用光照传感器进行监测,光照度自动监测和控制,可准确控制并数字显示光照强度,避免光照度衰减而造成的试验误差;
紫外杀菌系统(选配)
※紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央,可对箱体内部进行消毒,有效灭杀箱体内循环空气的细菌。
稳定性试验条件
※ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
执行标准
2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造标准 | |
▲长期留样的稳定性试验条件 湿度:60±5%RH | ▲加速稳定性试验条件 湿度:75±5%RH 强光照条件光照度:4500±500Lx |
可选配件
无线短信报警系统(不含手机及sim卡)—————————————————¥3000
无纸记录仪(带标准USB接口)—————————————————————¥2500
紫外杀菌系统(防止药品试验期间的污染)————————————————¥600
RS-232/RS-485接口和软件(可记录实验的温湿度数据)—————————¥600
技术参数