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Gibco 40203D Dynabeads CD3⁄CD28 CTS T细胞活化磁珠

型号
Gibco 40203D
参数
供货周期:一周 规格:10mL 货号:40203D 应用领域:医疗卫生,生物产业,综合 主要用途:CAR T细胞治疗的T细胞分离活化扩增
红荣微再(上海)生物工程技术有限

高级会员10年 

生产厂家

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公司简介

红荣微再(上海)生物工程技术有限公司成立于2016年,是一家主要针对RNANGSctDNAqPCR等四大方向的集研发、生产、销售于一体的优良企业,以“助力分子诊断新未来”为口号,致力于为生命科学研究、基因检测和体外诊断用户提供试剂原料、仪器耗材以及技术服务。我们始终坚持提高核心技术能力,扩宽优化产品布局,实现企业纵深发展,凭借强大的研发实力、严格的质量管控、完善的技术服务得到客户的认可,和客户一起为中国分子诊断的发展而前行。

研发历程:

2016-2019 年:专注分子诊断,创新驱动发展

红荣微再专注于分子诊断领域,初期技术研发主要集中于分子诊断基础实验相关的技术开发。早期技术团队包含多名国内院校生物与遗传学科博士,从多样本核酸提取保存技术、自主研发缓冲体系研发抑制非特异性扩增技术逐步完成了红荣微再PCR实验方案,实现PCR扩增效率以及检测灵敏度的重大突破,也奠定了红荣微再技术为根本,客户为导向的研发模式,建立以创新为驱动的技术发展平台。

2019 年至今:RNANGSctDNAqPCR四大赛道并力齐驱

2019年以来,经历社会、市场的多种变化革新,红荣微再公司内部也应运完成组织架构更新与产业布局的调整。公司确立“RNANGSctDNAqPCR”四大方向并齐发展模式,技术部门新设NIPT、伴随诊断、肿瘤早筛、传染病监测、实验自动化设备等相关团队,组织海外留学博士、优良企业核心骨干完成新产品线的研发工作,面对快速增长的市场下游需求,红荣微再已初步完成多线产品的核心研发与标准化生产,主要包括核酸提取试剂qPCR试剂、测序试剂以及分子诊断类产品的基础仪器耗材等多个类别。

质量控制:

红荣微再的产品研发遵守标准化可追溯的医疗器械质量管理体系生产活动按照国际标准ISO9001质量管理体系规范运行。严格的原材料管理、洁净化的十万级生产车间、自动化生产流程以及标准化产品质控体系产品质量提供了有效保证。公司设有专业的质控部门对产品的生产运输各环节质量问题提供解决方案,高效有力地保证红荣微再产品的质量安全。





详细信息

详询华雅再生医学旗舰公司:红荣微再(上海)生物工程技术有限公司  


*通过FDA批准的白血病细胞疗法采用了赛默飞的CTS Dynabeads技术

去年,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项新的细胞疗法,用于治疗B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的特定患者。诺华(Novartis公司)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)细胞疗法Kymriah™(tisagenlecleucel,以前的CTL019)是*FDA批准的CAR-T免疫疗法,并使用特别开发的Dynabeads™磁珠技术,属于赛默飞世尔科技(Thermo公司)细胞治疗·系统(CTS)产品组合的一部分。Dynabeas磁珠用于分离、激活和扩增基因工程改造的T细胞,以识别和对抗每个患者的癌细胞。

—Thermo新闻


Dynabeads® CD3⁄CD28 CTS™

英文名称:Dynabeads® CD3⁄CD28 CTS™

中文名称:Dynabeads CD3⁄CD28 临床前研究级T细胞分离激活扩增磁珠

品牌:Gibco

规格:10 mL 磁珠悬液

应用:人T细胞的分离、激活和扩增。


Dynabeads® CD3⁄CD28 CTS™用于临床前研究人T细胞的分离、激活和扩增。通过在Dynabeads®上同时偶联抗-CD3和抗-CD28抗体,该磁珠可提供T细胞激活与扩增所需的主要和协同刺激信号。


Dynabeads® ClinExVivo™ CD3/CD28根据ISO 9001:2000和ISO 13485:2003的要求进行生产和质控。FDA同意将其设备主文件收录用于IND应用的交叉参考,并在要求时可提供质检报告 (CoA)。在美国,Dynabeads® ClinExVivo™CD3/CD28仅在试验性新药 (IND) 应用许可下用于临床。


Dynabeads CD3⁄CD28 CTS 特点

易于使用 - 只需添加珠子


针对CD3 / CD28发出协同刺激信号,无需抗原呈递细胞APC的参与


9-14天培养T细胞扩增100-1000倍


人T细胞分离、激活和扩增的简单方法,激活T细胞能产生IL2, GM-CSF, IFN-γ, and TNF-α


依cGMP(21 CFR Part 820) 生产,Class 100,USP级别灭菌和内毒素检测


Dynabeads CD3⁄CD28 CTS 应用

转化研究(translation research)级别的人T细胞的分离、激活和扩增。

特别应用:CAR T细胞研究


Dynabeads CD3⁄CD28 CTS 参数

组份:磁珠为悬液形式,液体含缓冲液和重组人血清白蛋白。

CTS™ Dynabeads™ CD3/CD28 包含 4 × 108 beads/mL。

适用样本类型:细胞培养,临床样本,PBMC

原理:通过在Dynabeads®上同时偶联抗-CD3和抗-CD28抗体,该磁珠可提供T细胞激活与扩增所需的主要和协同刺激信号。


Dynabeads CD3⁄CD28 CTS 操作流程

磁珠清洗和细胞准备 — CD3+ T细胞磁珠法分离和扩增 — 细胞计数和传代 — 收获扩增的CD3+ T细胞 — 扩增CD3+ T细胞冻存


Dynabeads CD3⁄CD28 CTS 性能

使用Dynabeads ClinExVivo磁珠培养的T细胞扩增速率




Dynabeads CD3⁄CD28 CTS 订购信息


品牌

货号

产品描述

规格

Gibco(Thermo)

40203D

Dynabeads® CD3⁄CD28 CTS™

10 mL


详询华雅再生医学旗舰公司:红荣微再(上海)生物工程技术有限公司  




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产品参数

供货周期 一周
规格 10mL
货号 40203D
应用领域 医疗卫生,生物产业,综合
主要用途 CAR T细胞治疗的T细胞分离活化扩增
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