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制药纯化水
山东功达环保科技有限公司是专业从事超纯水设备的研发、制造及售后服务于一体的的*。作为国内的实验室/工业用超纯水设备生产供应商,我们秉承“专业、创新、*、服务”之经营理念,目前已累计为国内外数千家客户提供了完备的超纯水系统解决方案,经过多年发展已成为国内超纯水领域的*者。
三达(SD)系列超纯水机由山东功达环保科技有限公司结合美国milipore、Pall以及德国Sartorius等世界*公司产品的优点,自主研发生产的新一代超纯水系统,并注册 “三达” 品牌。该设备采用美国太空总署NASA研发的反渗透技术,集微滤、吸附、超滤、反渗透、 EDI、离子交换、紫外杀菌、超纯化等技术于一体,将自来水直接转化为超纯水,出水水质*符合ASTM、NCCLS I级、GB6682-92 I级和GB/T11446-1997 I级等规定的用水要求。广泛适用于化学、生物、制药、医学、微电子、半导体等领域。
公司现为中国膜工业协会会员单位,并于2006年被北京市科委授予“*”称号。2007年通过通过ISO9001:2000质量体系认证。专业提供纯水设备(纯净水设备、矿泉水设备 、企业用水设备),与膜分离工艺技术开发和综合解决方案,满足不同客户的高度差异化需求,业务领域集水处理设备开发、工程设计、设备制造、系统集成、现场安装与售后服务为一体……
药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制、洗涤等工序所用的水。制药用纯水设备是专门制备制药用纯水的设备。如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称,即水的制造过程与其名称脱钩,而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类(如中国药典规定纯化水可以用三种不同方法制得,将来可能还会有更好得方法)。
制药用纯水设备生产能力从0.25m³/h到10m³/h以上的各种生产线。符合2000药典要求产水电导率<1~2μs/cm
制药用纯水设备生产工艺
原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→*级反渗透→PH调节装置→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(*工艺)原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→*级反渗透→中间水箱→中间水泵→EDI设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(新工艺)
制药用纯水的水质标准
制药用纯水:应符合《2000中国药典》所收载的纯水标准。
制药用纯水设备在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
惠源三达制药纯水设备