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SART 液体无菌快速传输系统
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描述
SART™系统是为实现不同洁净级别区域之间液体的无菌传输而设计的。该系统由一个外部端口、一个内部端口及一次性使用的连接装置—Gammasart ATD™ 组成。
应用
为了简化生产工艺中的液体无菌传输,SART™系统的主要应用如下:
- 洁净区到隔离器|Isolator或层流保护系统(RABS)间的传输。
- 低级别洁净区到*|ISO 5级洁净区之间的无菌传输。
一次性使用的Gammasart ATD™ 连接头可以进行高压蒸汽灭菌或γ射线灭菌,既可以与传统容器配套使用也可以与一次性使用液体处理技术结合使用。
灵活性
一次性使用Gammasart ATD™ 连接头打开后可以重复使用5次。使用SART™系统,可以多次传输不同体积的液体而无需对系统进行反复灭菌。如果灌装过程因故中断,Gammasart ATD™ 连接头可以使料液安全储存以便后续使用。
质量保证
SART™ 系统及Gammasart ATD™ 连接头广泛适用于生物制药生产程中多种严格要求无菌的应用。可提供完整的验证文本。
技术特点
外部端口 | |
端口材质 | 316L不锈钢 |
密封材料 | 硅胶 |
所需墙壁厚度 | 8 mm |
内部端口 | |
材质 | 316 L不锈钢 |
Gammasart ATD™ 连接头 | |
连接头材质 | PBT Celanex grade 2404MT |
外部密封材质 | Santoprene Grade 281-64 |