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AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪
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代理商德瑞科仪(广州)科技有限公司成立于2010年,公司座落于广州白云柏丰商贸大厦,是一家由*技术团队成立的仪器顾问型公司,德瑞科仪(广州)科技有限公司的初衷是以专业技术为导向,为实验室提供整体解决方案。经过几年的实践、探索、磨合,已成功发展为一家以科技为本、服务为中心的专业仪器供应商,在仪器行业享有良好的口碑。
德瑞科仪(广州)科技有限公司所代理的产品以高质量为基础,齐全的产品链、专业的性价分析、*的售后服务团队、*的网站平台,为用户提供完整的实验室解决方案。德瑞科仪(广州)科技有限公司的快速发展,这一切得益于公司拥有*ERP软件与宠大的仪器工程师团队,在我们为用户解决实验仪器疑难中,使德瑞科仪(广州)科技有限公司的服务变得越来越专业化和标准化。
公司目前与国内外*厂家建立了良好的合作关系,目前是瑞士万通、美国PSS、德国贺默、德国赛多利斯、丹麦福斯、美国GE-TOC等品牌的广东地区代理商与售后维修点。产品涉及各个行业的实验室分析、研发与生产领域。此外,公司还与数十家国内仪器厂家建立了*的合作关系。
德瑞科仪(广州)科技有限公司客户遍布政府实验室、世界500强企业实验室及研发机构、大专院校、疾病预防与控制中心、药检、商检、产品质量监督检验所、各企业研发中心、计量中心、质检中心、食品检验、农业机构实验室等广泛领域。我们的客户遍布各个行业。在广东省,我们拥有客户群达到500多家企业和60 多家高校、政府单位,与此同时也是多家企业的*仪器供应商。我们相信,只有专业的技术水准和完善的用户服务体系,才能给客户带来越来越多的惊喜,才能得到客户的喜爱和支持,更能给客户带来更多的价值。
“和谐快乐”是我们的理念,“顾客满意”是我们的宗旨,“解决问题”是我们的目标!
产品介绍
工作原理:光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]
检测范围: 0.5 μm – 400 μm
AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身,为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用*的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术(SPOS),更额外加载了光散传感器,除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm的极限值。
AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准,更可通过自定义检测标准符合多种应用场景,也可以避免后续药典标准升级之虞。
AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件*符合US 21CFR Part11要求,具有数据自动备份,审计追踪,权限分级,电子签名,以及可连接Lims系统等多项功能,具有50uL的微量进样能力,是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的*。
技术优势
1、检测范围广0.5μm-400μm;
2、高分辨率,高灵敏性,统计精度高;
3、粒子灵敏度 ≤10PPT
4、粒径准确度 ≥98%
5、粒子计数准确度 ≥90%
6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求;
7、现场校准,无需返厂;
8、模块化设计,便于升级及维护;
9、512通道,不放过任何细微颗粒;
10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求,且可自定义报告和标准;
11、集自动取样(选配)、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身;
应用领域
注射液
含有大量不溶性微粒的输液进入人体可直接造成体温升高,心跳加快,更甚可导致休克。这是由不溶性微粒在身体某部位叠加堆积造成。主要症状有:血管阻塞,刺激发炎,肉芽肿,血液凝结等。现今各国药典均把注射剂中的不溶性微粒检查作为必检项目之一,随着检查要求越发严格,FDA近期望企业能检测的下限下探至2μm。