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生化试剂肝功能生化检测试剂盒
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该企业相似产品
(简称“透景生命”)成立于2003年，公司位于有“中国药谷”之称的上海张江高科技园区。
透景生命于2017年4月12日成功上市，代码：300642。
透景生命立足于自主创新，构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。各平台互为补充，各有所长：高通量流式荧光技术平台具有一次检测多种指标、并行检测通量高、检测速度快等显著特点，可以广泛应用于多指标联检产品的开发；化学发光技术平台具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、自动化程度高等优势，适用于单指标免疫诊断产品的开发；多重荧光PCR平台主要用于分子产品的开发；同时透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水线"，实现实验室全自动化。
透景生命在肿瘤检测、宫颈癌筛查、DNA甲基化检测、男性不育和优生优育等多个领域推出了众多系列化创新性产品，已成为国内乃至上肿瘤标志物和HPV检测领域中检测项目齐全、技术靠前的公司。透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书，产品涉及肿瘤标志物、宫颈癌筛查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突变检测、优生优育、肿瘤质控品等。
肿瘤标志物系列检测产品
产品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free-β-hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、β2-MG、铁蛋白等20个肿瘤标志物，涵盖了国内死亡率*的肿瘤，肿瘤标志物产品菜单更齐全。
本系列产品采用流式荧光技术，可根据不同的需要进行联合检测，检测速度可达840测试/小时，大大地提高了检测效率。
人乳头瘤病毒系列检测产品
产品包括27型HPV分型检测、高危HPV“5 9”型分型检测、高危HPV“2 12”分型检测等，透景多可鉴别27个与宫颈癌相关的HPV型别，可为不同客户提供HPV核酸检测解决方案。
27型HPV分型检测试剂盒能通过一次检测精确区分27种HPV分型，包括17种高危和10种低危型别。
“5 9”型HPV分型检测试剂盒对引发中国90%宫颈癌的前五种感染型别HPV16/18/58/52/33以及其他9种型别进行分型检测。
“2 12”型HPV分型检测试剂盒对引起宫颈癌的HPV16/18及其他12种型别进行分型检测
Y染色体微缺失检测产品
Y染色体微缺失检测适用于无精症、少精症、弱精症患者和原因不明的不育患者，以及不明原因配偶习惯性流产的男性，为临床辅助生殖提供指导依据。
DNA甲基化检测产品
人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化，辅助临床肺癌的早期诊断，提高肺癌患者生存率。
ToRCH 10项检测产品
产品包括ToRCH IgG 5项(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5项(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10项指标。采用流式荧光检测平台，5项指标同时检测，10项指标仅需检测2次，与常规方法相比检测速度提高5倍。
对围产期特别是妊娠早期以及孕前妇女进行ToRCH 10项检测，可有效地降低出生缺陷，对优生优育和习惯性流产的病因分析有着极其重要的参考价值。
基因突变检测产品
产品包括人EGFR突变检测试剂盒，人K-ras基因7种突变检测试剂盒和人B-RAF基因V600E突变检测试剂盒。
EGFR突变检测通过对EGFR受体基因18～21外显子上的20种体细胞突变检测，筛选出对EGFR-TKI敏感和耐药的患者，为患者提供个性化用药的科学依据。
人K-ras基因突变检测人K-ras基因12、 13位密码子上的常见突变，用于辅助临床医生筛选出可受益于爱必妥（Cetuximab）和帕尼单抗（Panitumumab）等靶向药物的癌症患者。
B-raf基因突变检测人B-RAF基因V600E突变，辅助临床医生筛选BRAF基因突变（V600E）靶向药物受益的患者。
多肿瘤标志物质控品
产品涵盖AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free-β-hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17个指标，是国内获得CFDA批准适用于多平台的定值质控品，可独立监测多个免疫检测系统
生化试剂系列产品
产品涉及肝功能、肾功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代谢、心肌功能、血脂类及电解质类等八类常见生化试剂，涉及41个常见生化试剂。
本系列产品采可适用于各类通用生化仪器平台，如日立7080/7170/7180/7600P；贝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列；东芝TBA-120FR/2000；迈瑞BS-200/300/400；迪瑞CS600/800等
透景科技将一直坚持“汲取技术资源，立足本土创新创造”的研发理念，积极与众多公司开展多层次、多方面的合作，并在国内建立了高效的研发体系。透景科技力争成为生命科技领域有影响力的公司，为人类的健康事业做出贡献。
详细信息
透景肝功能生化检测试剂盒基本信息
肝脏是机体重要的生化反应器官，承担多种物质代谢活动，含有大量酶类，体内几乎所有的酶类都在肝内存在，因此在发生肝脏损伤时，肝脏酶的释放是反映肝细胞损伤的重要指标。
生化试剂指标
| 指标 | 简称 | 检测意义 | 注册证 |
| 丙氨酸氨基转移酶 | ALT | 丙氨酸氨基转移酶广泛存在于人体各个组织中，血中的ALT主要来源于肝脏。血清中ALT的增高常见于某些肝脏疾病，如肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸等。ALT的增高也见于心肌梗塞的病人。 | 沪械注准20162400891 |
| 天门冬氨酸氨基转移酶 | AST | AST：AST在心肌细胞内含量较高，肝脏次之。急性心梗发病4-8h开始增高，16-48h达峰值，3-6天恢复正常。 | 沪械注准20162400890 |
| 总胆红素 | T-Bil | 总胆红素，包括直接胆红素和间接胆红素。总胆红素增高，直接胆红素和间接胆红素也增高，常见于肝细胞性黄疸，如急性黄疸型肝炎，重症肝炎，慢活肝，肝硬化等; 总胆红素和直接胆红素升高，见于阻塞性黄疸，如胆道结石，胆道梗阻等。 | 沪械注准20162400889 |
| 直接胆红素 | D-Bil | 在各种类型的肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸均可见增高，而且比转氨酶敏感，尤其适合于慢性肝炎预后评价及早期肝硬化的诊断。严重贫血时血清中的直接胆红素减低。 | 沪械注准20162400904 |
| 总蛋白 | TP | 用于监测各类疾病状态引起的总蛋白水平变化。通常与血清白蛋白、肝功能试验或蛋白电泳结合进行。 | 沪械注准20162400908 |
| 白蛋白 | ALB | 主要血浆蛋白，可调节细胞外液的分布，运输诸如激素、脂类、维生素、钙和其它微量元素；构成体内部分氨基酸库；维持渗透压。 | 沪械注准20162400893 |
| γ- 谷氨酰基转移酶 | GGT | 体内分布广，血清中GGT主要来自肝脏，具较强特异性。GGT是诊断胆道梗阻z敏感的酶，增高程度与梗阻程度和持续的时间成正比，各型肝炎、肝硬化、脂肪肝，可有轻中度增高。 | 沪械注准20162400905 |
| 碱性磷酸酶 | ALP | 主要来自肝细胞和毛细胆管的微绒毛，当胆汁排出不畅，毛细胆管内压力增高时，可诱发产生大量ALP，进入血液后使ALP升高。 | 沪械注准20162400892 |
| 胆碱酯酶 | CHE | 血清胆碱酯酶可分为两种：一种主要作用于乙酰胆碱，称为真性或乙酰胆碱酯酶（ACHE）；另一种还可作用于其它胆碱酯类，对乙酰胆碱水解的特异性要比乙酰胆碱酯酶差，故称为假性或拟胆碱酯酶（PCHE）。血清胆碱酯酶指的是PCHE，由肝脏合成并存在于血清中，当活性下降时具有病理意义。 | 沪械注准20162400903 |
| 总胆汁酸 | TBA | 由肝脏分解代谢，其血清浓度升高反映肝实质性损伤。急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化等疾病TBA结果都会明显升高。 | 沪械注准20162400876 |
| 前白蛋白 | PA | 由肝脏合成，分子量比白蛋白小，电泳时在白蛋白之前，因此成为前白蛋白。正常情况下，血液中前白蛋白水平较为稳定；营养不良时前白蛋白明显下降，同时由于其半衰期较短，是反映机体营养状况z灵敏的指标。 | 沪械注准20162400886 |
产品目录
| 产品名称（方法学) | 货号 | 包装规格 | 总体积 | 参考值 |
| 肝功能类生化试剂 | ||||
| 丙氨酸氨基转移酶 ALT（丙氨酸底物法） | BH001G | R1:2×60ml; R2:2×15ml | 150ml | 血清男：0~42U/L 、女：0~32 U/L |
| BH001G/B | R1:6×60ml; R2:2×45ml | 450ml | ||
| BF001G | R1:4×50ml; R2:2×25ml | 250ml | ||
| BX001G | R1:2×80ml; R2:2×20ml | 200ml | ||
| BD001G | R1:3×240ml; R2:1×180ml | 900ml | ||
| 天门冬氨酸氨基转移酶 AST（天门冬氨酸底物法） | BH002G | R1:2×60ml; R2:2×15ml | 150ml | 血清男：0~40U/L 、女：0~31 U/L |
| BH002G/B | R1:6×60ml; R2:2×45ml | 450ml | ||
| BF002G | R1:4×50ml; R2:2×25ml | 250ml | ||
| BX002G | R1:2×80ml; R2:2×20ml | 200ml | ||
| BD002G | R1:3×240ml; R2:1×180ml | 900ml | ||
| 总胆红素 T-Bil（钒酸盐氧化法） | BH003G | R1:2×60ml; R2:2×15ml | 150ml | 成人血清：2~20μmol/L |
| BH003G/B | R1:6×60ml; R2:2×45ml | 450ml | ||
| BF003G | R1:4×50ml; R2:2×25ml | 250ml | ||
| BX003G | R1:2×80ml; R2:2×20ml | 200ml | ||
| BD003G | R1:3×240ml; R2:1×180ml | 900ml | ||
| 直接胆红素 D-Bil（钒酸盐氧化法） | BH004G | R1:2×60ml; R2:2×15ml | 150ml | 1.7~6.8μmol/L |
| BH004G/B | R1:6×60ml; R2:2×45ml | 450ml | ||
| BF004G | R1:4×50ml; R2:2×25ml | 250ml | ||
| BX004G | R1:2×80ml; R2:2×20ml | 200ml | ||
| BD004G | R1:3×240ml; R2:1×180ml | 900ml | ||
| 总蛋白 TP（双缩脲法） | BH005G | 4×60ml | 240ml | 60-85g/L （6.0-8.5 g/dl） |
| BH005G/B | 8×60ml | 480ml | ||
| BF005G | 4×50ml | 200ml | ||
| BX005G | 2×100ml | 200ml | ||
| BD005G | 4×250ml | 1000ml | ||
| 白蛋白 ALB（溴甲酚绿法） | BH006G | 4×60ml | 240ml | 35-55g/L (3.5-5.5g/dL) |
| BH006G/B | 8×60ml | 480ml | ||
| BF006G | 4×50ml | 200ml | ||
| BX006G | 2×100ml | 200ml | ||
| BD006G | 4×250ml | 1000ml | ||
| γ- 谷氨酰基转移酶 GGT（GCANA底物法） | BH007G | R1:3×60ml; R2:1×60ml | 240ml | 10~47U/L |
| BH007G/B | R1:6×60ml; R2:2×60ml | 480ml | ||
| BF007G | R1:2×80ml; R2:2×20ml | 240ml | ||
| BX007G | 2×100ml | 160ml | ||
| BD007G | R1:3×280ml; R2:1×280ml | 1120ml | ||
| 碱性磷酸酶 ALP（NPP底物-AMP缓冲液法） | BH008G | R1:2×60ml; R2:2×15ml | 150ml | 45~135U/L |
| BH008G/B | R1:6×60ml; R2:2×45ml | 450ml | ||
| BF008G | R1:4×50ml; R2:2×25ml | 250ml | ||
| BX008G | R1:2×80ml; R2:2×20ml | 200ml | ||
| BD008G | R1:3×240ml; R2:1×180ml | 900ml | ||
| 胆碱酯酶 CHE（丁酰硫代胆碱底物法） | BH009G | R1:4×20ml; R2:1×16ml | 96ml | 4.0 - 12.6 KU/L |
| BH009G/B | R1:3×60ml; R2:1×36ml | 216ml | ||
| BF009G | R1:3×40ml; R2:1×24ml | 144ml | ||
| BX009G | R1:2×50ml; R2:2×10ml | 120ml | ||
| BD009G | R1:3×250ml; R2:1×150ml | 900ml | ||
| 总胆汁酸 TBA（酶循环法） | BH010G | R1:3×60ml; R2:1×60ml | 240ml | 0.5 - 10 μmol/L |
| BH010G/B | R1:6×60ml; R2:2×60ml | 480ml | ||
| BF010G | R1:4×45ml; R2:2×30ml | 240ml | ||
| BX010G | R1:2×60ml; R2:2×20ml | 160ml | ||
| BD010G | R1:3×280ml; R2:1×280ml | 1120ml | ||
| 前白蛋白 PA（免疫比浊法） | BH011G | R1:1×60ml; R2:1×20ml | 80ml | （200~400）mg/L |
| BH011G-C | R1:1×60ml; R2:1×20ml 校准品：5×0.4ml | 80ml | ||
| BH011G/B | R1:3×60ml; R2:1×60ml | 240ml | ||
| BH011G/B-C | R1:3×60ml; R2:1×60ml 校准品：5×0.4ml | 240ml | ||
| BF011G | R1:1×45ml; R2:1×15ml | 60ml | ||
| BF011G-C | R1:1×45ml; R2:1×15ml 校准品：5×0.4ml | 60ml | ||
| BX011G | R1:1×60ml; R2:1×20ml | 80ml | ||
| BX011G-C | R1:1×60ml; R2:1×20ml 校准品：5×0.4ml | 80ml | ||
| BD011G | R1:2×180ml;R2:1×120ml | 480ml | ||
| BD011G-C | R1:2×180ml; R2:1×120ml 校准品：10×0.4ml | 480ml | ||
