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FT02C 时间分辨荧光微球 分子量蛋白检测
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公司简介 ：
红荣微再（上海）生物工程技术有限公司成立于2016年，是一家主要针对RNA、NGS、ctDNA、qPCR等四大方向的集研发、生产、销售于一体的优良企业，以“助力分子诊断新未来”为口号，致力于为生命科学研究、基因检测和体外诊断用户提供试剂原料、仪器耗材以及技术服务。我们始终坚持提高核心技术能力，扩宽优化产品布局，实现企业纵深发展，凭借强大的研发实力、严格的质量管控、完善的技术服务得到客户的认可，和客户一起为中国分子诊断的发展而前行。
研发历程：
2016-2019 年：专注分子诊断，创新驱动发展
红荣微再专注于分子诊断领域，初期技术研发主要集中于分子诊断基础实验相关的技术开发。早期技术团队包含多名国内院校生物与遗传学科博士，从多样本核酸提取保存技术、自主研发缓冲体系、研发抑制非特异性扩增技术逐步完成了红荣微再PCR实验方案，实现PCR扩增效率以及检测灵敏度的重大突破，也奠定了红荣微再以技术为根本，客户为导向的研发模式，建立以创新为驱动的技术发展平台。
2019 年至今：RNA、NGS、ctDNA、qPCR四大赛道并力齐驱
2019年以来，经历社会、市场的多种变化革新，红荣微再公司内部也应运完成组织架构更新与产业布局的调整。公司确立“RNA、NGS、ctDNA、qPCR”四大方向并齐发展模式，技术部门新设NIPT、伴随诊断、肿瘤早筛、传染病监测、实验自动化设备等相关团队，组织海外留学博士、优良企业核心骨干完成新产品线的研发工作，面对快速增长的市场下游需求，红荣微再已初步完成多线产品的核心研发与标准化生产，主要包括核酸提取试剂盒、qPCR试剂盒、测序试剂盒以及分子诊断类产品的基础仪器耗材等多个类别。
质量控制：
红荣微再的产品研发遵守标准化可追溯的医疗器械质量管理体系，生产活动按照国际标准ISO9001质量管理体系规范运行。严格的原材料管理、洁净化的十万级生产车间、自动化生产流程以及标准化产品质控体系为产品质量提供了有效保证。公司设有专业的质控部门对产品的生产运输各环节质量问题提供解决方案，高效有力地保证红荣微再产品的质量安全。
详细信息
红荣微再（上海）生物工程技术有限公司 ：1500 1904 520
免疫层析法
免疫层析(immu-nochromatography as say，ICA)是出现于20世纪80年代初期的一种新型的免疫分析方式，它是在免疫渗滤(immunofiltrationasay，IFA)的基础上建立的一种简单快速的免疫学检测技术
免疫层析分类
非竞争性免疫层析：即双抗夹心法。待测物中的某种抗体（抗原）与T线处抗原A（抗体A）以及荧光标记的抗体B（抗原B）特异性相结合的过程，在T线处形成抗体A+抗原+抗体B（抗原A+抗体+抗原B ）的夹心结构。
竞争性免疫层析：待测物中的某种抗原与T（检测线）处同种抗原竞争性地与标记抗体相结合的过程。
免疫层析原理
双抗体夹心法原理（以HCG为例（检测抗原））
此方法较常用，主要用于较大分子量的蛋白（抗原）的检测。要求两种抗体针对一个抗原的不同位点才可以竞争法原理（以吗啡为例（检测抗原））
此方法主要用于小分子抗原（农药、肽链等）的检测。由于抗原分子量小不能直接固定于NC膜上，常用化学方法把小分子偶联到BSA等大分子物质上再固定于NC膜上。此结果
与双抗原夹心法相反，阴性CT两条都是红线，阳性只有C线一条红线，T线不显色。
时间分辨荧光微球
三价镧系稀土离子铕（Eu）及其络合物 ：
时间： 荧光衰变时间长，减少杂散光及短寿命荧光干扰；
分辨： Stock-shift 大，Ex/Em:360/615 nm, 具有更高的灵敏度
时间分辨荧光微球由空白微球经内部染色而得，内部包埋稀土元素。
性能特点
1、内部染色工艺、无染料表面，便于偶联
2、粒径均一、表面功能基团充足，蛋白结合能力高
3、时间分辨荧光微球，稀土元素荧光染料，半衰期长，能更有效消除非特异性荧光干扰
4、可实现规模化供应，单批次产能可达50L
技术参数：
材质：含有稀土元素的聚苯乙烯高分子聚合物
1、 密度：1.05g/cm3
2、分散介质：纯水
3、微粒折射率：1.59（589nm波长，25℃）
4、均一度：CV＜5%
5、 主要粒径：100—400nm（其他粒径可定制）
6、添加剂：痕量表面活性剂
7、储存条件：2-8℃保存，切勿冷冻
标记方法：共价的化学交联法
检测项目
心脏标志物： NT-proBNP, cTnI, Traponin I, CK-MB, Myo
感染： PCT, CRP 凝血: D-Dimer
肿瘤标志物： AFP, PSA
凝血： D-Dimer
糖尿病和肾脏损伤：mAlb,β2-MG, NGAL, Cys-C, HbA1c
实验方法
将未偶联抗体的时间分辨荧光微球按一定浓度倍比稀释后置于4℃冰箱，进行16个月的关键性能稳定性测试。
将未偶联抗体的时间分辨荧光微球按一定浓度倍比稀释后置于37℃恒温培养箱中进行为期28天的加速，分别对其进行荧光值和粒径及均一度的测定。
产品信息
| 产品名称 | 货号 | 固含量 | 规格 | 粒径 |
| 羧基时间分辨荧光微球 | FT02C | 1.0% | 1mL/10mL/100mL | 100nm |
| 羧基时间分辨荧光微球 | FT03C | 1.0% | 1mL/10mL/100mL | 200nm |
| 羧基时间分辨荧光微球 | FT04C | 1.0% | 1mL/10mL/100mL | 300nm |
注意事项
储存条件：2-8℃保存，切勿冷冻。
详情请咨询：红荣微再（上海）生物工程技术有限公司 ：1500 1904 520。 Q：2395557778
红荣微再（上海）生物工程技术有限公司主营：干细胞、精准医疗、细胞治疗、器官再生 四大板块的产品，以"传递科学价值，服务科学研究”为宗旨，经过近两年的努力推广，红荣微再（上海）生物工程技术有限公司在全中国代理的CellArtis干细胞产品已经成功销往：上海市、北京市、重庆市、天津市、广东省的广州市、深圳市、珠海市、江西省的南昌市、四川省的成都市、绵阳、浙江省的杭州市、宁波、温州、江苏省的南京市、苏州、无锡、泰州、湖南省的长沙、陕西省的西安市、杨凌、甘肃省的兰州、宁夏的银川、新疆的乌鲁木齐、广西省的南宁市、山东省的济南、青岛、东北三省 辽宁省的沈阳市、大连市、吉林省的长春市、黑龙江省的哈尔滨市等中国绝大部分省市和自治区。
