随着医药行业的快速发展,对药品质量和安全性的要求越来越高。药品在生产过程中,需要对药品的初黏力进行严格的检测,以确保药品在运输和使用过程中的稳定性。药典初黏力测定仪(药典标准)CNY-1型是一种专门用于测量药品初黏力的设备,具有操作简便、测量准确、性能稳定等特点,广泛应用于药品生产企业和质检部门。
一、应用范围:
采用滚球斜坡停止法测定贴膏剂、贴剂的初黏力。
二、药典标准初黏力测定仪试验方法:
将下表中适宜的系列钢球分别滚过置于倾斜板上的供试品黏性面,根据供试品黏性面能够粘住的大球号钢球,评价其初黏性大小。
三、工作原理:
采用斜面滚球法,通过钢球和测试试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时,产品对钢球的附着力作用来测试试样初粘性。
四、药典初黏力测定仪技术参数:
1、可调倾角:0~60°
2、台面宽度:120mm
3、试区宽度:80mm
4、工位:三工位
5、标准钢球:药典标准46颗钢球
6、外形尺寸:320mm×140mm×180mm
7、重量:6kg
依据标准:《中国药典2015版》
标准配置:主机、钢球一盒46颗。
选用配置:钢球
五、操作方法
1、准备工作:打开设备电源,检查设备是否正常启动。选择合适的试验参数(如负荷、速度等),并将试验参数设置到控制系统中。
2、安装被测物体:将待测物体放置在试验台上,确保其与试验台之间没有间隙。将被测物体的一端夹紧在设备的夹具中,确保夹具与被测物体的接触良好。
3、开始试验:按下试验按钮,设备开始按照设定的参数进行试验。在试验过程中,密切关注显示屏上的数据变化,以便及时调整试验参数。
4、结束试验:当试验结束后,按下停止按钮,设备自动停止运行。将被测物体从试验台上取下,检查其表面是否有明显的损伤或变形。如果有必要,可以进行进一步的分析和测试。
5、数据处理:将试验结果输入到计算机中,使用专用软件进行数据分析和处理。如果试验结果符合要求,可以将数据保存到文件中;如果试验结果不合格,需要对设备进行校准或更换被测物体。