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cp 药用级盐酸环丙沙星 药准字原料
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详细信息
药用级盐酸环丙沙星 药准字原料
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈（87：13）（用三乙胺调节pH值至3.0±0.1）为流动相；流速为每分钟1.5ml。检测波长为278nm；取氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质Ⅰ对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氧氟沙星5μg、环丙沙星0.1mg和杂质Ⅰ 10μg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，环丙沙星峰的保留时间约为12分钟，氧氟沙星峰与环丙沙星峰和环丙沙星峰与杂质Ⅰ峰间的分离度均应符合要求。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取环丙沙星对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C17H18FN3O3的含量。
【类别】喹诺酮类抗菌药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）盐酸环丙沙星片（2）盐酸环丙沙星胶囊（3）盐酸环丙沙星滴眼液
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