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达比加群酯杂质
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达比加群酯杂质J BIBR 1155 SE 3-{[(2-{[(4-{[({hexyloxy} carbonyl)amino]carbonyl}phenyl)-amino]methyl}-1-methyl-1H-benzimidazol-5-yl)carbonyl](pyridin-2-yl)amino}propanoic acid CAS号:1408238-37-8 分子式:C32H36N6O6 | 分子量:600.665 密度:1.3±0.1 g/cm3 沸点:N/A 熔点:N/A |
1.房颤相关性卒中和SEE预防的临床试验中排除了肝酶增高>2ULN(正常值上限)的患者。对这一患者亚组无治疗经验,所以不*该人群使用本品。 2.与其他所有抗凝药物一样,出血风险增高时,应谨慎使用达比加群酯。在接受达比加群酯治疗的过程中,任何部位都可能发生出血。如果出现难以解释的血红蛋白和/或红细胞压积或血压的下降,应注意寻找出血部位。
3.发生急性肾功能衰竭的患者应停用本品。
4.如发生严重出血,应停止治疗,并调查出血来源。可能导致出血风险增加的药物不应与本品联合给予,或应谨慎给予。
5.本品硬胶囊包含着色剂日落黄(E110),可能引起过敏反应。