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cp 药用级磷酸氢二钾 缓冲剂药理作用原料
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药用级磷酸氢二钾 缓冲剂药理作用原料
中文名称:磷酸氢二钾
中文别名:磷酸氢二钾,无水;无水磷酸氢二钾;磷酸氢钾
CAS号:7758-11-4
分子式:K2HPO4
分子量:174.17
性状:白色结晶或无定形粉末。
密度(g/mL 25ºC):2.44
熔点(ºC):340
溶解性(mg/mL):易溶于水,水溶液呈微碱性。微溶于醇
用途:主要用于医药,发酵,细菌培养及制取焦磷酸钾等。
药用级磷酸氢二钾 缓冲剂药理作用原料
还原物质 取本品5.0g,加新沸过的冷水溶解并稀释至50.0ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。
干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。
铁盐 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加盐酸溶液(l→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
钠 取本品1.00g,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品贮备液,精密量取供试品贮备液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度摇匀,作为供试品溶液;另取经100~105℃干燥3小时的氯化钠0.5084g,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液Ⅰ;精密量取对照品溶液Ⅰ 2.5ml置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液Ⅱ(50μg/ml,以Na+计);精密量取供试品贮备液5ml及对照品溶液Ⅱ 1ml同置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液,以火焰为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406 第二法),在589nm的波长处测定,设对照品溶液的读数为a,供试品溶液的读数为b,规定b值应小于(a-b)。即含钠不得过0.1%。
重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,用盐酸调节溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.0002%)。
细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg磷酸氢二钾中含内毒素的量应小于1.1EU。
无菌(供无除菌工芝的无菌制剂用) 取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
【含量测定】取本品约3g,精密称定,加新沸过的冷水50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于174.2mg的 K2HPO4
【类别】药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。