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TANDEM 布鲁克TANDEM红外光谱仪
- 型号
- TANDEM
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深圳市新玛科技有限公司致力于电子测试测量领域为客户提供的测试和高效的解决方案和全面的系统服务，提供通用测试产品，示波器、逻辑分析仪、信号源、交流、直流电源、数据采集器、交流、直流电子负载仪和频谱分析仪、安规测试、 电能质量分析仪以及数字万用表、功率分析仪、热成像仪、绝缘电阻测试仪。包括全套电磁兼容EMC测试和EMC整改的解决方案，专业提供电磁兼容测试系统，电磁干扰EMI抗干扰EMS诊断系统，并提供专家级的技术和咨询服务。为各个工业领域提供创新服务模式涵盖测试仪器销售、 计量校准、维修维护以及面向企业级客户端的系统集成服务，产品覆盖通信、工业电子制造、新能源、微电子、 航空航天，科研院所大学等行业， 我们严格遵循以合格的产品去服务于客户，帮助客户选择适合的解决方案。
随着中国市场越来越多的进口设备进入中国在中国每年有数量众多的技术*，价格昂贵的设备因为没有合理的配备而闲置，对于每一个面对竞争的企业来说，这种浪费是致命的，我们认为我们必须了解客户的需求，将行业内众多成熟的方案帮助中小型技术企业客户实现合理的配置同时提高产品的稳定性和可靠性，并降低产品开发成本和生产成本。
新玛通过与Agilent、Fluke、Tektronix、Pacific、HIOKI、Yokogawa、Rohde-schwarz等厂商的合作，为客户提供产品应用解决方案、计量校准、维修维护和科技资产外包管理等综合服务。
新玛通过与业务伙伴的紧密合作，凭借便捷的进货渠道和服务网络，为客户提供专业的产品选型、技术支持、现场测试等快捷的本地化服务，成为电子测试领域的综合服务商。
详细信息
布鲁克TANDEM红外光谱仪是一个全自动的、在线 PAT 工具，允许收集加工数据和控制片剂压缩流程。该系统可提供制药片剂的物理和化学信息。
在线 PAT 片剂分析工具
TANDEM 是一个全自动的、在线 PAT 工具，允许收集加工数据和控制片剂压缩流程。该系统可提供制药片剂的物理和化学信息。
- 提供药片的物理性质（重量、厚度、直径、硬度）
- 含量均匀度分析；同步量化多种成分，例如 API 及含水量
- 满足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 标准
- IP65 等级，适用于定位清洗 (CIP)
监管机构要求准确分析药物成品，以确认产品的含量均匀度和物理特征。
传统的含量均匀度分析一般采用液相色谱法离线进行。这个过程比较费时，需要许多操作员，并需要在生产批次和连续的实验室分析中定期手动采集样品药片。近红外传输光谱分析技术可以保证可靠、快速及无损的检测药片含量均匀度，以及分析水分和赋形剂，成为传统方法的替代者。
TANDEM 是市场上的技术，经 FDA 批准可以实时放行 (RTR)。
TANDEM 是一个在线制药片剂分析工具，包括 Sotax AT4 传统片剂测试系统和布鲁克 MATRIX 傅立叶变换近红外光谱仪。
布鲁克TANDEM红外光谱仪
IP65防护等级
TANDEM按照IP65防护等级设计生产，达到防尘、防水的目的，允许用水或者推荐的溶剂清除污染。TANDEM的机械构造允许对仪器进行快速高效地清洁，能够快速简单的将单元模块从仪器上拆卸或安装。TANDEM能够在绝大多数严峻的生产车间现场良好地工作，当然将仪器安装在一个隔振器上是仪器理想的工作环境。
近红外漫透射检测探头配合自动化片剂精准定位装置提供重复性的检测结果。
软件
利用TabStatProTM软件连同布鲁克OPUS的数据采集和评价软件，布鲁克能够实现与压片机的无缝集成串联。可根据特定片剂设定测样周期，测量参数和分析结果可以存储在数据库中，并且配备OPC接口，分析参数可以实时地传递到其他过程监控软件平台，比如西门子SIPATTM。
验证
完整的仪器、软件验证包括：
- 符合21 CFR Part 11要求
- 符合 GMP要求
- 支持 IQ/OQ/PQ
一站式维护服务
TANDEM的设计易于使用者的维护，如更换近红外光源或根据产品的变换更换药片适配器。实时诊断功能可以监控仪器并且提示用户测试失败的单元。
点击布鲁克仪器性能测试软件的一个按钮，软件与仪器内置的内部验证单元即可自动完成仪器性能的验证，保证整套系统正常工作。仪器维护简单快捷，大限度降低仪器维护给生产过程带来的影响。
布鲁克—过程分析技术（PAT）的
布鲁克提供基于分子震动光谱用于FDA过程分析技术的*解决方案:
- MPA 用于线边模型开发的傅里叶变换近红外（FT-NIR）光谱仪
- MATRIX-F 过程控制傅里叶变换近红外（FT-NIR）光谱仪
- MATRIX-MF 过程控制傅里叶变换近红外（FT-NIR）光谱仪
