起订量:
药品稳定性试验箱
中级会员第14年
生产厂家重庆盖博试验设备有限公司(以下简称盖博公司)是一家专业致力于模拟气候环境试验仪器设备研发、生产、销售与一体的企业,公司位于重庆双福新区创业大道16号,具有得天独厚的区位优势,水、陆、空物流相当便捷。重庆双福新区是重庆西部新城核心区,已纳入重庆“半小时经济圈”范围;规划建设成为重庆西部集工、商、贸、房地产开发和生态旅游开发为一体的现代化新城。公司从创办以来,注重人才队伍的引进、培训和管理,现拥有一批专业素质的工程技术人员,其中技术研发型人才占到总人数的40%以上,规模形成为以钣金车间、涂装车间、装配车间、行政办公楼、生活区等一体化的标准工业厂区。
公司长期致力于研发和制造模拟医药领域需求的各种气候仿真条件的环境试验设备,积累了丰富的设计和制造经验。公司管理层由长期从事医药领域环境试验设备及设计工艺、生产管理和市场营销的高级专业人员组成,是一支经验丰富,勇于创新,精诚协作的团队。公司从创立开始,就从源头抓起,精心设计,其中结构设计采用了世界著名的三维CAD软件-Solid Edge,并充分利用了其先进的参数化设计;电气设计选用的是专业的电子CAD软件-Protel,其模拟仿真技术保证了电气系统的可靠性;致力于为客户提供创新设计、环保、安全、节能、可靠品质的解决方案;至此公司全面并严格执行ISO9001:2008质量管理体系,生产和开发出一系列满足市场不同需求的高质量的产品。
公司生产的主要产品有:综合药品稳定性试验箱、步入式药品考察室、药品光照试验箱、药品冷藏箱、生化培养箱、霉菌培养箱、恒温培养箱、干燥箱等,上百个规格产品,并具有设计制造各种非标或大型医药领域气候试验设备的能力。我公司产品广泛服务于国内外制药公司、大专院校、科研院所、检测机构等各种行业及相关部门。产品技术指标满足GB、GJB、IEC、MIL-STD、GMP、GSP、FDA、ICH等相关标准要求。
公司设有专职的高素质的售后服务人员,提供免费的不定期的上门巡检服务,当用户的产品有故障时,能及时到位并解决问题。公司至成立以来一直十分重视产品的质量,本着“品质 服务=价值”的原则,特在北京、上海、广州、成都、武汉、西安、合肥、青岛等全国主要中心城市设立有办事处或经销商,专门为顾客提供优质、专业、高效的售前、售中及售后服务。
公司坚持并始终以“客户满意,行业认可”为经营理念;我们将持续以提供科学管理、技术创新、*品质的环试产品的态度致力于检测仪器事业的发展,精心打造开放式的科研开发平台,开放式的工业设计平台、现代化的制造平台和网络化的服务平台,继续利用我们的人才、地域优势为企事业单位、研究所等提供优质的产品和优质的服务助力生命医药科学扬帆远航!
产品特点
◆进口触摸屏控制器
控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出
包括:设定值,测量值,日期,真实时间
采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据
◆RS485接口
连接电脑进行实时电脑数据记录
微型打印机纸质记录,打印频率可调
◆长期稳定试验环境模拟
空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
空气循环装置:鼓风风机系统
加热方式:电加热系统
加湿方法:电热蒸气加湿器
供水方式:自动循环供水系统;使用现场无特殊水电要求
制冷方式:多套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套辅助)
◆集中控制&远程监控
一台电脑可同时连接同系列多台设备,多可达30个仪表
使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能
◆节能静音
低能耗设计,减少使用成本
静音型设计,超低运行噪音
触摸屏显示,直观精确,更易操作
◆进口无纸记录仪(选配)
独立记录和监测
标准USB及SD卡接口导出电子数据
通过专门软件管理电子数据
符合FDA 21CFR Part 11
数据记录频率为15分钟可记录3年数据;即使停电,数据也不会丢失
◆标准配置
日本导电温湿度控制器、*电子湿度传感器、*Pt100温度传感器、进口低功耗耐热制冷压缩机、环保制冷剂、自动循环供水系统、RS485通讯系统、微型打印机、手机短信报警系统、时间累积器、移动脚轮、中空玻璃观察窗、测试孔
*无纸记录仪(选配)
*触摸屏控制器(选配)
日本横河彩色触屏控制器:具有三级权限密码及电子签名,符合美国FDA21CFRpart的无纸记录要求也*美国FDA对审计追踪及数据安全的要求。(选配)
选型参数
型号 | FCH-150SD | FCH-250SD | FCH-400SD | FCH-500SD | FCH-800SD | FCH-1000SD | FCH-2000SD |
容积* | 150升 | 250升 | 400升 | 500升 | 800升 | 1000升 | 2000升 |
温度范围 | 10~65℃ | ||||||
温度波动度 | ≤±0.5℃ | ||||||
温度偏差 | ≤±1℃ | ||||||
湿度范围 | 15~95%R.H | ||||||
湿度偏差 | ≤±3%R.H | ||||||
环境温度 | +5~40℃ | ||||||
内胆材质 | 镜面304不锈钢 | ||||||
外壳材质 | 冷轧钢板喷塑 | ||||||
工作电源 | AC220V±10% 50HZ | ||||||
安装功率 | 1.2KW | 1.4KW | 2KW | 2KW | 2KW | 2.2KW | 3KW |
载物板 | 2层 | 4层 | 4层 | 4层 | 4层 | 5层 | 6层 |
内部尺(cm) 深×宽×高 | 50X53X60 | 50X53X95 | 67X60X100 | 62X80X100 | 100X80X100 | 100X100X100 | 120X110X150 |
外形尺(cm) 深×宽×高 | 99X69X133 | 99X69X168 | 116X76X173 | 111X96X173 | 149X96X173 | 149X116X173 | 169X126X210 |
行业标准 | 满足GMP、FDA、ICH及国家药典中相关要求 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006 | ||||||
安全保护 | 电源过载保护、压缩机过载、独立工作室超温保护、加湿系统断水保护、制冷压缩机过载保护、手机短信报警系统、断电和温湿度超差短信报警,一张电话卡可管理多达15台设备 | ||||||
备注 | 满足大输液等特殊药类40℃,20%RH和25℃,40%RH的低湿试验 |