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DWH-系列 步入式药品稳定性考察室
- 型号
- DWH-系列
谚合科学仪器（上海）有限公司总部在上海青浦。随着信息技术的飞速发展与市场需求量的不断扩大，为了更有效的拓展亚太市场推广优质的试验箱设备于江苏昆山成立子公司专门用于产品的研发和生产。
谚合主要经营的产品有：药品稳定性试验箱系列；步入式药品考察室；真空干燥箱系列；生化培养箱系列；霉菌培养箱系列；细菌培养箱系列；隔水式培养箱系列；鼓风干燥箱系列；电阻炉系列；净化设备；恒温振荡器系列；环境测试箱系列以及实验室分析仪器系列设备等
谚合是质量为企业生命之本，采用完善的质量保证体系和健全的售后服务制度。并以通过ISO9001质量体系认证，欧盟CE安全体系认证，获得《药品稳定性试验箱外观设计专莉》和《昆山市高噺技术企业》等证书。
产品销售和服务网络遍及全国各省市、自治区、直辖市并远销欧美和中东20多个国家和地区。公司先后与华润双鹤、漳州片仔癀、豪森药业、涟水制药、恒瑞医药、北京同仁堂、太原药业、福邦药业、康德药业、颈复康集团、南京海陵药业，哈药集团等合作，确立了我公司在制药化工行业的重要地位。公司拥有一支高素质产品研发团队和专业的售后服务团队。
谚合始终秉承“*，服务*”为企业理念，以客户为导向为客户解决一切后顾之忧！
谚合将一如既往的与时俱进，为人类健康事业做出贡献，为铸造中国医药设备产业的丰碑而不断进取!谚禾科技坚信，通过我们的合作与努力必将达到我们共同的目标！
详细信息
一、产品用途
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步入式药品稳定性考察室是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过实验建立药品的有效期，适用于药品的影响因数试验、加速试验和*试验。
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该设备*符合新版GMP规范要求，广泛应用于生物工程、制药企业、科研机构、大专院校、生产企业实验室等
二、产品特点
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采用彩色触摸屏控制器，操作界面设中英文无忧切换，能记录700天历史数据
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具有RS232、RS485、USB数据接口以及以太网接口实行人机对话，联机数据传输以及远程监控功能
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设备具有故障诊断显示，当试验出现故障时可通过控制器实时查看
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设备标配打印机能够对温度、湿度、时间等运行数据和曲线进行实时打印，时间可根据客户需要设定
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双套制冷机组确保设备*运行，连续不间断。定值与程式两种运行模式均能实现两套制冷机组来回自由切换。运行时间间隔可调，当一套制冷机组出现故障时，另外一套压缩机组可替换工作，以保持设备连续运行。
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湿度传感器采用电容式传感器，线性好、量程宽、易控制、精度高、稳定性好，替代干湿球纱布频繁更换和精度低等不足之处
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步入式的门具有防锁装置，人在实验室内可安全出入
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设备工作室具有超温报警保护，保证实验运行不发生意外
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不锈钢货架高度可调，可任意装卸，便于物品的存储和内腔的情绪工作
三、步入式药品稳定性考察室技术参数
2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
稳定性试验条件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共同的稳定性试验，这些试验的目的是集合信息，作为制定一个关于原料药或药品稳定性的*，终目的是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
*留样的温度性试验储藏条件:温度：25℃±2℃；湿度：60%±5%RH；时间：12个月
加速稳定性试验的储藏条件：温度：40℃±2℃；湿度：75%±5%RH；时间：6个月
强光照射条件光照强度：4500±500LUX
