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药典批件 药用级辅料阿司帕坦甜味素储存条件
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山西锦洋药用辅料有限公司,药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、、泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚,药用蜂蜜,药用苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;
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药用级辅料阿司帕坦甜味素储存条件阿司帕坦在干燥时稳定。在一定湿度环境中,发生水解,降解产物为L-天冬氨酰基-L-和3-苄基-6-羧甲基-2,5-。第三个降解产物为β-L-天冬氨酰基-L-苯丙氨酸甲基酯。
Asipatan
Aspartame
本品为N - L-α -天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0 ~102.0。
加入环糊精和在pH2时加入聚乙二醇400能增强水溶液的稳定性。在pH3.5~4.5,以有机溶剂代替水不能增加其稳定性。长时间加热,阿司帕坦发生降解;短时高温,随即冷却可以将阿司帕坦的损失降到小。散装物质应贮藏在密封的容器中,置于阴凉干燥处。[1]
药用级辅料阿司帕坦甜味素储存条件
【含量测定】 取干燥失重项下的本品约0.25g,精密称定,加无水甲酸1.5ml及40ml使溶解,加结晶紫指示液2滴,立即用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.43mg的C14H18 N2O5。
分 子 式 C14H18N2O5
分 子 量 294.31
结 构 式
分 类 甜味剂;
用 途
甜味剂。阿司帕坦在饮食、食品和甜味佐料及药物制剂包括片剂、散剂和制剂中用作强甜味剂。用于调味及遮盖不良味道;甜味大致相当于蔗糖的180-200倍。不像其他一些甜味剂,阿司帕坦在机体内可代谢,并且还有一定营养价值:1g提供大约17KJ(4kcal)的热量。然而实际上,少量的阿司帕坦只能产生少的营养作用。临床上,阿司帕坦用于治疗镰